Влияние легочных заболеваний и их лечения на сердечную функцию
15 июля 2024 г. обновлено: Ayham Daher
Взаимосвязь между легочной и сердечной дисфункцией и кардиальными эффектами лечения легких: анализ сердечно-легочной МРТ
В то время как двунаправленная связь между легкими и правыми отделами сердца хорошо изучена, сердечно-легочные взаимодействия между легкими и левыми отделами сердца в значительной степени не исследованы и недостаточно изучены. Однако в последние годы появляется все больше данных, частично объясняющих двунаправленное взаимодействие между ХОБЛ и левым отделом сердца. Считается, что системное воспаление с поражением многих органов играет роль в развитии ХОБЛ как системного заболевания. Некоторые терапевтические подходы к ХОБЛ, по-видимому, также влияют на эти сердечно-легочные взаимодействия. Хотя понимание этих взаимодействий очень важно для клиницистов, научных данных мало. Магнитно-резонансная томография сердца (МРТ сердца) является золотым стандартом для оценки сердечной функции и размеров, а также воспаления миокарда. Несмотря на эту превосходную пригодность МРТ сердца для оценки сердечно-сосудистой функции, только в нескольких исследованиях изучалась сердечная функция и структура миокарда у пациентов с легочными заболеваниями с использованием МРТ сердца. Поэтому такое исследование очень важно для понимания влияния заболеваний легких и их лечения на сердце.
Цель состоит в том, чтобы определить сердечную функцию у пациентов с легочными заболеваниями и проанализировать сердечно-сосудистые эффекты лечения легочных заболеваний.
В частности, будут изучаться:
- Использование МРТ сердца: сердечная функция и объемы, а также признаки фиброза и отека миокарда у пациентов с хроническим заболеванием легких на момент постановки первого диагноза.
- сосудистую функцию легочных артерий у этих пациентов, также с помощью МРТ сердца
- взаимосвязь между параметрами легочной функции и сердечной дисфункцией для выявления пациентов с повышенным риском, если применимо.
- Эхокардиографическая оценка левых отделов сердца, включая анализ деформации.
- динамика этих показателей сердечно-сосудистой системы (по данным МРТ сердца и эхокардиографии) через 3–6 мес после начала терапии легочных заболеваний согласно рекомендациям.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
120
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ayham Daher, M.D.
- Номер телефона: +492418088763
- Электронная почта: adaher@ukaachen.de
Места учебы
-
-
-
Aachen, Германия, 52062
- Рекрутинг
- University Hospital RWTH Aachen
-
Контакт:
- Ayham Daher, M.D.
- Номер телефона: +492418088763
- Электронная почта: adaher@ukaachen.de
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
- Пациенты с ХОБЛ группы Д и новым назначением терапии ИГКС.
- Пациенты с ХОБЛ, которым впервые назначена длительная кислородотерапия или домашняя длительная неинвазивная вентиляция легких.
- Пациенты с ХОБЛ и новым назначением терапии рофлумиластом.
- Больные бронхиальной астмой и новое назначение терапии антителами.
- Пациенты с бронхиальной астмой при первоначальном диагнозе и новом назначении монотерапии ИГКС.
- Пациенты с первоначальным диагнозом легочного фиброза и новым назначением антифиброзной терапии (нинтеданиб или пирфинидон).
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с хроническими заболеваниями легких, требующими лечения (ХОБЛ, астма или легочный фиброз).
- Возраст > 18 лет
- Информированное согласие на участие в исследовании подпишет
Критерий исключения:
- Лица, которые не в полной мере способны дать согласие и понять характер, значение и объем исследования.
- Пациенты с противопоказаниями к МРТ-обследованию (например, кардиостимулятор, тяжелая клаустрофобия) или к использованию контрастного вещества (тяжелая почечная недостаточность или скорость клубочковой фильтрации <30 мл/мин, известная аллергия на гадолиний-контрастное вещество)
- Пациенты с фибрилляцией предсердий или другими значительными сердечными аритмиями, которые мешают МРТ сердца
- Беременность и лактация
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ХОБЛ (ИКС)
ХОБЛ до начала терапии ингаляционными кортикостероидами
|
МРТ сердца и эхокардиография до начала лечения заболевания легких и через 3 месяца после него
Другие имена:
|
|
ХОБЛ (LTOT-NIV)
ХОБЛ до начала длительной оксигенотерапии или длительной неинвазивной вентиляции в домашних условиях
|
МРТ сердца и эхокардиография до начала лечения заболевания легких и через 3 месяца после него
Другие имена:
|
|
ХОБЛ (рофлумиласт)
ХОБЛ до начала терапии Рофлумиластом
|
МРТ сердца и эхокардиография до начала лечения заболевания легких и через 3 месяца после него
Другие имена:
|
|
Бронхиальная астма (антитела)
Бронхиальная астма до начала терапии антителами
|
МРТ сердца и эхокардиография до начала лечения заболевания легких и через 3 месяца после него
Другие имена:
|
|
Бронхиальная астма (ИБС)
Бронхиальная астма до начала терапии ингаляционными кортикостероидами
|
МРТ сердца и эхокардиография до начала лечения заболевания легких и через 3 месяца после него
Другие имена:
|
|
Легочный фиброз
Легочный фиброз до начала антифибротической терапии
|
МРТ сердца и эхокардиография до начала лечения заболевания легких и через 3 месяца после него
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
конечно-диастолический объем левого желудочка
Временное ограничение: 3 месяца
|
конечно-диастолический объем левого желудочка до и после терапии
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легочный микрососудистый кровоток (физиологический параметр: мл/мин/100 мл объема легких)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Легочный микрососудистый кровоток (физиологический параметр: мл/мин/100 мл объема легких) до и после терапии
|
3 месяца
|
|
Наличие фиброза миокарда или отека (патофизиологический параметр: да/нет)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Наличие миокардиального фиброза или отека (патофизиологический параметр: да/нет) до и после терапии
|
3 месяца
|
|
Общая продольная деформация левого желудочка (физиологический параметр)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Глобальная продольная деформация левого желудочка (физиологический параметр) до и после терапии
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 сентября 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 декабря 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 июля 2024 г.
Последняя проверка
1 июля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания дыхательных путей
- Заболевания иммунной системы
- Легочные заболевания
- Гиперчувствительность, немедленная
- Бронхиальные заболевания
- Заболевания легких, обструктивные
- Респираторная гиперчувствительность
- Гиперчувствительность
- Фиброз
- Заболевания легких, интерстициальные
- Астма
- Легочный фиброз
- Идиопатический легочный фиброз
Другие идентификационные номера исследования
- Uniklinik RWTH Aachen
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .