Effecten van longziekten en hun behandeling op de hartfunctie
De relatie tussen long- en hartdisfunctie en de cardiale effecten van longbehandelingen: cardiopulmonale MRI-analyse
Hoewel de bidirectionele relatie tussen de long en het rechterhart goed bestudeerd is, zijn de cardiopulmonale interacties tussen de long en het linkerhart grotendeels niet onderzocht en niet goed begrepen. De laatste jaren is er echter een groeiend bewijs dat de bidirectionele interactie tussen COPD en het linkerhart gedeeltelijk verklaart. Aangenomen wordt dat systemische ontsteking met betrokkenheid van meerdere organen een rol speelt bij COPD als een systemische ziekte. Sommige therapeutische benaderingen van COPD lijken ook deze cardiopulmonale interacties te beïnvloeden. Hoewel het begrijpen van deze interacties erg belangrijk is voor clinici, zijn wetenschappelijke gegevens schaars. Cardiale magnetische resonantiebeeldvorming (cardiale MRI) is de gouden standaard voor het beoordelen van de hartfunctie en -afmetingen, evenals myocardontsteking. Ondanks deze uitstekende geschiktheid van cardiale MRI voor de beoordeling van de cardiovasculaire functie, hebben slechts weinig studies de hartfunctie en myocardstructuur onderzocht bij patiënten met longziekte met behulp van cardiale MRI. Een dergelijke studie is daarom erg belangrijk voor het begrijpen van de effecten van longziekte en de behandeling ervan op het hart.
Het doel is het bepalen van de hartfunctie bij patiënten met longziekte en het analyseren van de cardiovasculaire effecten van de behandeling van de longziekte.
Concreet wordt het volgende bestudeerd:
- Cardiale MRI gebruiken: hartfunctie en -volumes en indicaties van myocardiale fibrose en oedeem bij patiënten met chronische longziekte op het moment van de eerste diagnose.
- de vasculaire functie van longslagaders bij deze patiënten, ook met behulp van cardiale MRI
- de relatie tussen longfunctieparameters en cardiale disfunctie om patiënten met een verhoogd risico te identificeren, indien van toepassing.
- Echocardiografische beoordeling van het linkerhart inclusief stamanalyse.
- het beloop van deze cardiovasculaire parameters (met behulp van cardiale MRI en echocardiografie) 3-6 maanden na aanvang van op richtlijnen gebaseerde therapie voor longziekte.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ayham Daher, M.D.
- Telefoonnummer: +492418088763
- E-mail: adaher@ukaachen.de
Studie Locaties
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52062
- Werving
- University Hospital RWTH Aachen
-
Contact:
- Ayham Daher, M.D.
- Telefoonnummer: +492418088763
- E-mail: adaher@ukaachen.de
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
- Patiënten met COPD groep D en nieuw voorschrift ICS-therapie.
- Patiënten met COPD en nieuw voorschrift van langdurige O2-therapie of langdurige niet-invasieve beademing thuis.
- Patiënten met COPD en nieuw recept voor Roflumilast-therapie.
- Patiënten met bronchiale astma en nieuw voorschrift van antilichaamtherapie.
- Patiënten met bronchiale astma bij de eerste diagnose en nieuw voorschrift van ICS-monotherapie.
- Patiënten met initiële diagnose van longfibrose en nieuw voorschrift van antifibrotische therapie (nintedanib of pirfinidon).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met chronische longziekte die behandeling vereisen (COPD, astma of longfibrose).
- Leeftijd > 18 jaar
- Geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie zal ondertekenen
Uitsluitingscriteria:
- Personen die niet volledig in staat zijn om toestemming te geven en de aard, betekenis en reikwijdte van het onderzoek niet begrijpen.
- Patiënten met een contra-indicatie voor MRI-onderzoek (bijv. pacemaker, ernstige claustrofobie) of voor gebruik van contrastmiddelen (ernstige nierinsufficiëntie of glomerulaire filtratiesnelheid <30 ml/min, bekende allergie voor gadolinium-contrastmiddel)
- Patiënten met atriumfibrilleren of andere significante hartritmestoornissen die interfereren met cardiale MRI
- Zwangerschap en borstvoeding
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
COPD (ICS)
COPD vóór aanvang van therapie met inhalatiecorticosteroïden
|
Cardiale MRI en echocardiografie vóór aanvang van de behandeling van longziekte en 3 maanden daarna
Andere namen:
|
|
COPD (LTOT-NIV)
COPD vóór aanvang van langdurige zuurstoftherapie of langdurige niet-invasieve beademing thuis
|
Cardiale MRI en echocardiografie vóór aanvang van de behandeling van longziekte en 3 maanden daarna
Andere namen:
|
|
COPD (Roflumilast)
COPD vóór aanvang van de behandeling met Roflumilast
|
Cardiale MRI en echocardiografie vóór aanvang van de behandeling van longziekte en 3 maanden daarna
Andere namen:
|
|
Bronchiale astma (antilichaam)
Bronchiale astma vóór aanvang van antilichaamtherapie
|
Cardiale MRI en echocardiografie vóór aanvang van de behandeling van longziekte en 3 maanden daarna
Andere namen:
|
|
Bronchiale astma (ICS)
Bronchiale astma vóór aanvang van therapie met inhalatiecorticosteroïden
|
Cardiale MRI en echocardiografie vóór aanvang van de behandeling van longziekte en 3 maanden daarna
Andere namen:
|
|
Longfibrose
Longfibrose vóór aanvang van antifibrotische therapie
|
Cardiale MRI en echocardiografie vóór aanvang van de behandeling van longziekte en 3 maanden daarna
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
linkerventrikel einddiastolisch volume
Tijdsspanne: 3 maanden
|
linkerventrikel einddiastolisch volume voor en na therapie
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pulmonale microvasculaire bloedstroom (fysiologische parameter: ml/min/100 ml longvolume)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Pulmonale microvasculaire doorbloeding (fysiologische parameter: ml/min/100 ml longvolume) voor en na therapie
|
3 maanden
|
|
Aanwezigheid van myocardiale fibrose of oedeem (pathofysiologische parameter: ja/nee)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Aanwezigheid van myocardiale fibrose of oedeem (pathofysiologische parameter: ja/nee) voor en na therapie
|
3 maanden
|
|
Linkerventrikel globale longitudinale belasting (fysiologische parameter)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Linkerventrikel globale longitudinale strain (fysiologische parameter) voor en na therapie
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Uniklinik RWTH Aachen
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .