SHR2554 片不同工艺在健康成人受试者中的相对生物利用度研究

纳入标准：

1. 提供书面知情同意书并愿意并能够参与本研究。
2. 知情同意之日年龄在 18 至 45 岁之间的健康女性或男性。
3. 女性体重≥45公斤，男性体重≥50公斤，体重指数在19.0至26.0公斤/平方米之间。
4. 体格检查、生命体征、实验室检查（血液学、临床化学、尿液分析、凝血功能）、12导联心电图、腹部B超和CT无临床意义的正常或异常。
5. 参加者自服药前2周（女性）至末次服药后3个月（男女均可），无生育计划并自愿采取有效避孕措施，且无精子或卵子捐献计划；对于生育妇女，血清 HCG 测试必须在筛查期间为阴性。

排除标准：

1. 有呼吸系统、循环系统、消化系统、泌尿系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统、神经系统、精神系统等慢性或严重疾病史或现病史，经评估不适合入组者调查员。
2. 有可能影响胃肠道药物吸收的手术史（包括胃切除术、肠切除术、减胃手术等）。
3. 筛选前 6 个月内的手术史或研究期间的手术计划。
4. 筛选前 3 个月内血浆捐献或失血超过 400 mL 或输血，或筛选前 1 个月内超过 200 mL。
5. HBsAg 和/或 HCsAg 和/或 HIV 和/或梅毒筛查试验的阳性结果。
6. 药物滥用史或药物测试呈阳性结果。
7. 酒精滥用或吸烟者（筛选前 6 个月内每周饮酒 ≥14 单位：1 单位 = 285 mL 啤酒，或 25 mL 烈酒，或 100 mL 葡萄酒；每天 ≥ 5 支香烟），或无法停止研究期间饮酒或吸烟；酒精或尼古丁筛查测试的阳性结果。
8. 过敏/超敏反应史（对两种以上物质过敏/超敏反应），或经研究者评估不适合入组。
9. 影响药物吸收的吞咽阻力或障碍。
10. 在首次 SHR2554 给药前 3 个月内参与任何其他包括药物治疗的临床研究。
11. 在第一次 SHR2554 给药前 4 周内服用任何 CYP3A4 诱导剂或抑制剂。
12. 在第一次 SHR2554 给药前 2 周内服用任何处方药/非处方药或传统中药或膳食补充剂。
13. 在第一次 SHR2554 给药前 72 小时内服用含有葡萄柚、甲基黄嘌呤或酒精的食物或饮料；剧烈运动。
14. 有特殊饮食要求，不能接受统一饮食的参加者。
15. 任何影响药物吸收、分布、代谢或排泄的因素。
16. 哺乳期妇女。
17. 有晕针或晕血史；采血困难或不能耐受静脉穿刺采血。
18. 任何经研究者评估不适合入组或受试者因自身原因退出研究的因素。