TECNIS Symfony® 复曲面人工晶状体的评估

纳入标准：

1. 至少 18 岁的男性或女性患者
2. 一只或双眼患有白内障，计划进行超声乳化和人工晶状体植入术
3. 根据外科医生的估计，要植入的眼睛的术后视力至少为 20/25 Snellen（小数点后 0.8）\
4. 正常角膜散光和在研究眼中植入复曲面眼内镜后预测的小于 1.00 D 的术后残余散光
5. 可用性、意愿和足够的认知意识，以了解检查程序的目的并遵守研究方案要求的术后访问
6. 由患者或法定监护人签署的研究知情同意书（ICF）表明自愿参与。

排除标准：

1. 术前访视前 30 天内同时参与或参与任何其他临床研究
2. 可能显着影响术后视力的眼部疾病（白内障除外），例如视觉上明显的角膜病变、黄斑病变、糖尿病性视网膜病变、慢性或严重葡萄膜炎等。
3. 既往角膜屈光手术（LASIK、LASEK、RK、PRK 等）或眼内手术，包括预防性周边虹膜切开术和周边激光视网膜修复
4. 不规则角膜散光
5. 隐形眼镜佩戴者无法达到角膜曲率稳定性（如第 10.3 节术前程序中所定义）
6. 患有退化性视觉障碍（例如，黄斑变性或其他视网膜疾病）的受试者预计在研究期间会导致视力下降至低于 20/30 Snellen（小数点 0.67）的水平
7. 患有与悬韧带破裂风险增加相关的疾病的受试者，包括可能导致 IOL 偏心或倾斜的囊状或悬韧带异常，例如假性剥脱、外伤或后囊膜缺损
8. 使用可能影响视力、混淆结果或增加受试者风险的全身或眼部药物（例如，扩张不良或缺乏足够的虹膜结构来进行标准白内障手术）
9. 研究者认为会增加手术风险或混淆研究结果的急性、慢性或不受控制的全身或眼部疾病或疾病（例如，免疫功能低下、结缔组织疾病、疑似青光眼、青光眼改变在眼底或视野中，眼部炎症等）。 注意：控制高眼压而无青光眼改变（视神经拔罐和视野缺损）是可以接受的。
10. 计划的单视矫正（一只眼睛指定用于近距离矫正）。
11. 怀孕或哺乳的患者。
12. 可能影响心脏、肝脏、肾脏、肺、内分泌（包括甲状腺功能不全）、血液或精神神经功能障碍的严重或不稳定的全身性疾病
13. 研究者认为可能影响患者参加研究的资格、影响视力或可能需要在研究过程中进行手术干预的任何其他全身或眼部疾病（例如，黄斑变性、黄斑囊样水肿、糖尿病性视网膜病变， ETC。）。