Evaluación de la Lente Intraocular TECNIS Symfony® Toric

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos o femeninos de al menos 18 años de edad.
2. Tener catarata en uno o ambos ojos, con facoemulsificación planificada con implante de lente intraocular
3. Tener una agudeza visual posoperatoria estimada de al menos 20/25 Snellen (0,8 decimal) en el ojo que se implantará según la estimación del cirujano \
4. Astigmatismo corneal regular y astigmatismo residual posoperatorio predicho de menos de 1,00 D después de la implantación de un intraocular tórico en los ojos del estudio
5. Disponibilidad, disposición y conciencia cognitiva suficiente para comprender el propósito de los procedimientos de examen y cumplir con las visitas postoperatorias que requiere el protocolo del estudio.
6. Participación voluntaria indicada por el formulario de consentimiento informado (ICF) del estudio firmado por el paciente o tutor legal.

Criterio de exclusión:

1. Participación concurrente o participación en cualquier otro estudio clínico dentro de los 30 días anteriores a la visita preoperatoria
2. Enfermedad ocular (que no sea catarata) que pueda afectar significativamente la visión postoperatoria, como queratopatía visualmente significativa, lesiones maculares, retinopatía diabética, uveítis crónica o grave, etc.
3. Cirugía corneal refractiva previa (LASIK, LASEK, RK, PRK, etc.) o intraocular, incluidas iridotomías periféricas profilácticas y reparaciones retinales periféricas con láser
4. Astigmatismo corneal irregular
5. Incapacidad para lograr estabilidad queratométrica para usuarios de lentes de contacto (como se define en la Sección 10.3 Procedimientos preoperatorios)
6. Sujetos con trastornos visuales degenerativos diagnosticados (p. ej., degeneración macular u otros trastornos de la retina) que se prevé que causen pérdida de agudeza visual a un nivel inferior a 20/30 Snellen (0,67 decimal) durante el estudio
7. Sujetos con afecciones asociadas con un mayor riesgo de ruptura zonular, incluidas anomalías capsulares o zonulares que pueden provocar el descentramiento o la inclinación del LIO, como pseudoexfoliación, traumatismo o defectos de la cápsula posterior
8. Uso de medicamentos sistémicos u oculares que pueden afectar la visión, confundir el resultado o aumentar el riesgo para el sujeto (p. ej., dilatación deficiente o falta de una estructura adecuada del iris para realizar una cirugía de cataratas estándar)
9. Enfermedad sistémica u ocular aguda, crónica o no controlada que, en opinión del investigador, aumentaría el riesgo quirúrgico o confundiría los resultados del estudio (p. ej., inmunocompromiso, enfermedad del tejido conectivo, sospecha de glaucoma, cambios glaucomatosos en el fondo o campo visual, inflamación ocular, etc.). Nota: es aceptable la hipertensión ocular controlada sin cambios glaucomatosos (ahuecamiento del nervio óptico y pérdida del campo visual).
10. Corrección de monovisión planificada (un ojo designado para corrección de cerca).
11. Pacientes embarazadas o en período de lactancia.
12. Enfermedad sistémica grave o inestable que puede afectar el corazón, el hígado, los riñones, los pulmones, el sistema endocrino (incluida la insuficiencia tiroidea), la sangre o la disfunción psiconeurológica
13. Cualquier otra enfermedad sistémica u ocular que, en opinión del investigador, pueda afectar la elegibilidad del paciente para el estudio, afectar la agudeza visual o pueda requerir una intervención quirúrgica durante el curso del estudio (p. ej., degeneración macular, edema macular cistoide, retinopatía diabética , etc.).