Évaluation de la Lentille Intraoculaire Torique TECNIS Symfony®

Critère d'intégration:

1. Patients masculins ou féminins âgés d'au moins 18 ans
2. Avoir une cataracte dans un ou les deux yeux, avec phacoémulsification planifiée avec implantation de lentille intraoculaire
3. Avoir une acuité visuelle postopératoire estimée d'au moins 20/25 Snellen (0,8 décimal) dans l'œil à implanter selon l'estimation du chirurgien \
4. Astigmatisme cornéen régulier et astigmatisme résiduel postopératoire prédit inférieur à 1,00 D après implantation avec un intraoculaire torique dans l'œil ou les yeux de l'étude
5. Disponibilité, volonté et conscience cognitive suffisante pour comprendre le but des procédures d'examen et se conformer aux visites postopératoires requises par le protocole d'étude
6. Participation volontaire indiquée par le formulaire de consentement éclairé à l'étude (ICF) signé par le patient ou son tuteur légal.

Critère d'exclusion:

1. Participation simultanée ou participation à toute autre étude clinique dans les 30 jours précédant la visite préopératoire
2. Maladie oculaire (autre que la cataracte) pouvant affecter significativement la vision postopératoire, telle que kératopathie visuellement significative, lésions maculaires, rétinopathie diabétique, uvéite chronique ou sévère, etc.
3. Antécédents de chirurgie réfractive cornéenne (LASIK, LASEK, RK, PRK, etc.) ou intraoculaire, y compris les iridotomies périphériques prophylactiques et les réparations rétiniennes périphériques au laser
4. Astigmatisme cornéen irrégulier
5. Incapacité à atteindre une stabilité kératométrique pour les porteurs de lentilles de contact (tel que défini à la section 10.3 Procédures préopératoires)
6. Sujets atteints de troubles visuels dégénératifs diagnostiqués (par exemple, dégénérescence maculaire ou autres troubles rétiniens) qui devraient entraîner une perte d'acuité visuelle à un niveau inférieur à 20/30 Snellen (0,67 décimal) au cours de l'étude
7. Sujets présentant des affections associées à un risque accru de rupture zonulaire, y compris des anomalies capsulaires ou zonulaires pouvant entraîner un décentrement ou une inclinaison de la LIO, telles qu'une pseudoexfoliation, un traumatisme ou des défauts de la capsule postérieure
8. Utilisation de médicaments systémiques ou oculaires susceptibles d'affecter la vision, de confondre le résultat ou d'augmenter le risque pour le sujet (par exemple, une mauvaise dilatation ou un manque de structure adéquate de l'iris pour effectuer une chirurgie standard de la cataracte)
9. Maladie ou maladie systémique ou oculaire aiguë, chronique ou non contrôlée qui, de l'avis de l'investigateur, augmenterait le risque opératoire ou confondrait le(s) résultat(s) de l'étude (par exemple, immunodéprimé, maladie du tissu conjonctif, glaucome suspecté, changements glaucomateux dans le fond d'œil ou le champ visuel, inflammation oculaire, etc.). Remarque : une hypertension oculaire contrôlée sans modifications glaucomateuses (ventouse du nerf optique et perte du champ visuel) est acceptable.
10. Correction monovision planifiée (un œil désigné pour la correction de près).
11. Patientes enceintes ou allaitantes.
12. Maladie systémique grave ou instable pouvant affecter le cœur, le foie, les reins, les poumons, le système endocrinien (y compris l'insuffisance thyroïdienne), le sang ou un dysfonctionnement psychoneurologique
13. Toute autre maladie systémique ou oculaire qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter l'éligibilité du patient à l'étude, affecter l'acuité visuelle ou nécessiter une intervention chirurgicale au cours de l'étude (par exemple, dégénérescence maculaire, œdème maculaire cystoïde, rétinopathie diabétique , etc.).