Envafolimab 作为晚期 NSCLC 老年患者的一线治疗

纳入标准：

• 签署书面知情同意书。
• 年龄严格至少 70 岁。
• 根据美国癌症分期手册联合委员会，经细胞学或组织学证实的局部晚期（IIIb/IIIc 期）、转移性或复发性（IV 期）NSCLC（腺癌、表皮样癌、大细胞癌）。
• 在非照射区域存在至少一个可测量的目标病变（RECIST 规则）。
• 既往未对肺癌进行过全身化疗。
• 免疫组化检测组织样本中PD-L1≥50%。
• PS 0 或 1。
• 预期寿命长达 12 周。
• 血液功能正常。

排除标准：

• EGFR 敏感突变或 ALK 重排
• 既往接受过免疫检查点抑制剂治疗
• 存在有症状的脑转移；
• 具有抗肺癌适应症的中成药或免疫调节药物（包括胸腺肽、干扰素和白细胞介素，局部使用控制胸腔积液除外）；
• 另一种先前或伴随的癌症，皮肤的基底细胞癌或治疗过的原位宫颈癌除外；
• 同时给予一种或几种其他抗肿瘤治疗；
• 同时参加另一项临床试验；
• 初始治疗前2年内发生需要全身治疗的活动性自身免疫性疾病；
• 初次给药前7天内全身性糖皮质激素治疗或任何其他形式的免疫抑制治疗；
• 研究药物禁忌症；
• 在治疗开始前尚未从任何干预措施引起的毒性和/或并发症中完全恢复（即 1 级或基线，不包括疲劳或脱发）；
• 人类免疫缺陷病毒（HIV）感染史；
• 未经治疗的活动性乙型肝炎（定义为HBsAg阳性且研究中心实验室检出的HBV-DNA拷贝数大于正常值上限）；
• 活动性 HCV 感染；
• 第一次给药前 30 天内的近期疫苗接种（第 1 周期，第 1 天）；
• 在入组前六个月内发生的其他严重并发疾病（心肌感染、严重或不稳定的愤怒、NYHA 3 级或 4 级充血性心力衰竭、短暂性或构成性脑缺血发作、妨碍患者理解试验的精神或神经系统疾病、不受控制的感染）。