流动淋巴水肿自我护理支持项目对乳腺癌相关淋巴水肿女性自我护理的影响
2024年2月16日 更新者：Zeynep Deveci、Dokuz Eylul University
流动淋巴水肿自我护理支持计划对患有乳腺癌相关淋巴水肿的女性的自我护理、生活质量和淋巴水肿相关症状影响的调查
这项随机对照研究的目的是评估流动淋巴水肿自我护理支持计划对患有乳腺癌相关淋巴水肿的女性的自我护理、生活质量和淋巴水肿相关症状的影响。
H1：根据移动淋巴水肿自我护理支持计划的使用情况，因乳腺癌而出现淋巴水肿的女性的淋巴水肿自我护理量表平均得分存在差异。
H2：根据移动淋巴水肿自我护理支持计划的使用情况，乳腺癌淋巴水肿女性的淋巴水肿生活质量量表平均分存在差异。
H4：对于因乳腺癌而出现淋巴水肿的女性，根据移动淋巴水肿自我护理支持计划的使用情况，淋巴水肿臂围测量结果存在差异。
H5：在因乳腺癌发生淋巴水肿的女性中，根据流动淋巴水肿自我护理支持项目的使用情况，出现淋巴水肿相关症状的情况存在差异。
研究概览
详细说明
移动程序的内容由研究人员开发。
流动淋巴水肿自我护理支持计划的内容由一个由医生、物理治疗师和护士组成的专家组审查，该专家组与淋巴水肿患者打交道。
将通过电话联系患者并告知患者有关研究的信息，实验组和对照组将通过随机化程序在同意参与研究并符合抽样纳入标准的患者中选择。
对患者实施盲法，在数据分析阶段实现盲法。
将同时对实验组和对照组进行所有测量。
将对实验组和对照组进行标准的淋巴水肿自我护理培训。
实验组将接受如何使用移动程序的教育。
研究完成后，对照组也将被允许使用移动程序。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
98
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Bornova
-
İzmir、Bornova、火鸡、35030
- Ege Universitesi, Lymphedema unit of Physical therapy and rehabilitation department
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 至 51年 (成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为乳腺癌相关淋巴水肿
- 识字，
- 拥有一部智能手机，
- 至少六个月前完成了乳腺癌治疗
- 自愿参加研究
排除标准：
- 患有病态肥胖症
- 有转移
- 患有痴呆症
- 有其他精神疾病
- 另一个可能妨碍运动的健康问题
- 不使用智能手机
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：移动程序用户
患者将收到并使用移动淋巴水肿自我护理支持计划应用程序，并将接受标准的淋巴水肿教育。
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移动淋巴水肿自我护理支持计划由三个部分组成。
第一部分包括有关淋巴水肿和淋巴水肿自我护理的信息。
第二部分包括女性可以与应用程序同时锻炼的锻炼视频和提醒锻炼的警报。
最后一部分是一个社交网络形式，女性可以互相聊天和分享任何东西。
患者将被告知如何使用移动淋巴水肿自我护理支持计划，并将提供联系电话以随时询问有关该计划的问题。
其他名称：
对照组将接受标准的淋巴水肿教育。
标准的淋巴水肿教育是由有关淋巴水肿和淋巴水肿自我护理的信息组成的在线教育。
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有源比较器：控制组
将接受标准淋巴水肿教育的患者
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对照组将接受标准的淋巴水肿教育。
标准的淋巴水肿教育是由有关淋巴水肿和淋巴水肿自我护理的信息组成的在线教育。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乳腺癌相关淋巴水肿自我护理量表评分的变化
大体时间：基线、1个月、3个月
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乳房相关淋巴水肿自我护理量表是有效且可靠的工具。
最低分31分，最高分124分。
较高的分数表示更好的自我照顾。
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基线、1个月、3个月
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肢体淋巴水肿-手臂量表评分的生活质量测量变化
大体时间：基线、1个月、3个月
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肢体淋巴水肿-手臂量表的生活质量测量已翻译并跨文化适应土耳其语。
该量表的最高分是 80 分，最低分是 20 分。
高分表示生活质量差。
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基线、1个月、3个月
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淋巴水肿症状强度和痛苦调查评分的变化
大体时间：基线、1个月、3个月
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土耳其语版本的淋巴水肿症状强度和痛苦调查有效且可靠。
该量表的最高分是 30 分，最低分是零分。
高分意味着经历了太多的症状。
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基线、1个月、3个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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臂围变化
大体时间：基线、1个月、3个月
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在掌骨关节、手腕、肘部、肘部下方 10 厘米和肘部上方 10 厘米处进行周长测量。
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基线、1个月、3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Özgül Karayurt, PhD、Izmir University of Economics
- 学习椅：Sibel Eyigör, MD、Ege university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年12月1日
研究完成 (实际的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月16日
首次发布 (实际的)
2021年9月27日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年2月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月16日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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