Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ mobilnego programu samoopieki na obrzęk limfatyczny na samoopiekę kobiet z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi

16 lutego 2024 zaktualizowane przez: Zeynep Deveci, Dokuz Eylul University

Badanie wpływu mobilnego programu samoopieki w leczeniu obrzęku chłonnego na samoopiekę, jakość życia i objawy związane z obrzękiem chłonnym u kobiet z obrzękiem chłonnym związanym z rakiem piersi

Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest ocena wpływu programu samoopieki mobilnego obrzęku limfatycznego na samoopiekę, jakość życia i objawy związane z obrzękiem limfatycznym u kobiet z obrzękiem limfatycznym związanym z rakiem piersi.

H1: Istnieje różnica między średnim wynikiem Skali samoopieki w zakresie obrzęku limfatycznego u kobiet, u których wystąpił obrzęk limfatyczny z powodu raka piersi, zgodnie z wykorzystaniem mobilnego programu samoopieki w przypadku obrzęku limfatycznego.

H2: Istnieje różnica między średnim wynikiem Skali Jakości Życia Obrzęku Limfalnego u kobiet, u których wystąpił obrzęk limfatyczny z powodu raka piersi, w zależności od statusu korzystania z mobilnego programu samoopieki w zakresie obrzęku limfatycznego.

H4: Istnieje różnica między pomiarami obwodu ramienia z obrzękiem limfatycznym w zależności od zastosowania programu samoopieki mobilnego obrzęku limfatycznego u kobiet, u których wystąpił obrzęk limfatyczny z powodu raka piersi.

H5: U kobiet, u których rozwinął się obrzęk limfatyczny z powodu raka piersi, istnieje różnica w sytuacji doświadczania objawów związanych z obrzękiem limfatycznym w zależności od korzystania z programu samoopieki mobilnego obrzęku limfatycznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zawartość programu mobilnego została opracowana przez badaczy. Treść mobilnego programu samoopieki w zakresie obrzęku limfatycznego została zweryfikowana przez grupę ekspertów złożoną z lekarzy, fizjoterapeutów i pielęgniarek pracujących z pacjentami z obrzękiem limfatycznym. Pacjenci będą kontaktowani telefonicznie i informowani o badaniu, a grupa eksperymentalna i kontrolna zostaną wybrane w ramach programu randomizacji spośród pacjentów, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu i spełnią kryteria włączenia do badania. Pacjenci byli zaślepieni, a ślepota zostanie osiągnięta na etapie analizy danych. Wszystkie pomiary zostaną wykonane w grupie eksperymentalnej i kontrolnej w tym samym czasie. Grupie eksperymentalnej i kontrolnej zostanie przeprowadzony standardowy trening samoobsługi w zakresie obrzęku limfatycznego. A grupa eksperymentalna zostanie przeszkolona w zakresie korzystania z programu mobilnego. Po zakończeniu badania grupa kontrolna również będzie mogła korzystać z programu mobilnego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

98

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Indyk, 35030
        • Ege Universitesi, Lymphedema unit of Physical therapy and rehabilitation department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 51 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznano obrzęk limfatyczny związany z rakiem piersi
  • piśmienny,
  • posiadanie smartfona,
  • ukończyła leczenie raka piersi co najmniej sześć miesięcy temu
  • dobrowolny udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • ma chorobliwą otyłość
  • mieć przerzuty
  • cierpiący na demencję
  • cierpiących na inne schorzenia psychiczne
  • kolejny problem zdrowotny, który może uniemożliwić ćwiczenia
  • nie używając smartfona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: użytkowników programów mobilnych
Pacjenci otrzymają i będą korzystać z aplikacji Mobile Lymphedema Self-Care Support Program oraz otrzymają standardową edukację w zakresie obrzęku limfatycznego.
Inny: Mobilny program samoopieki w przypadku obrzęku limfatycznego
Mobilny program samoopieki w przypadku obrzęku limfatycznego składa się z trzech części. Pierwsza część zawiera informacje na temat obrzęku limfatycznego i samoleczenia obrzęku limfatycznego. Druga sekcja zawiera filmy z ćwiczeniami, które kobiety mogą wykonywać równolegle z aplikacją i alarmem przypominającym o ćwiczeniach. Ostatnia sekcja to sieć społecznościowa, w której kobiety mogą rozmawiać i dzielić się wszystkim. Pacjenci zostaną poinformowani, jak korzystać z Mobilnego Programu Samoopieki w Obrzęku Limfatycznym, a także udostępniony zostanie numer kontaktowy, pod którym można w każdej chwili zadać pytania dotyczące programu.
Inne nazwy:
  • standardowa edukacja dotycząca obrzęku limfatycznego
Inny: standardowa edukacja w zakresie obrzęku limfatycznego
Grupa kontrolna otrzyma standardową edukację dotyczącą obrzęku limfatycznego. Standardowa edukacja na temat obrzęku limfatycznego to edukacja online, zawierająca informacje na temat obrzęku limfatycznego i samoopieki przy obrzęku limfatycznym.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Pacjenci, którzy otrzymają standardową edukację dotyczącą obrzęku limfatycznego
Inny: standardowa edukacja w zakresie obrzęku limfatycznego
Grupa kontrolna otrzyma standardową edukację dotyczącą obrzęku limfatycznego. Standardowa edukacja na temat obrzęku limfatycznego to edukacja online, zawierająca informacje na temat obrzęku limfatycznego i samoopieki przy obrzęku limfatycznym.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali samoopieki związanej z rakiem piersi związanej z obrzękiem limfatycznym
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
Skala samoobsługi obrzęku limfatycznego związanego z piersiami jest ważnym i wiarygodnym narzędziem. Najniższy wynik to 31, najwyższy 124. Wyższe wyniki wskazują na lepszą samoopiekę.
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
Zmiana miary jakości życia dla wyniku w skali obrzęku limfatycznego kończyny-ramienia
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
Miara jakości życia dla skali obrzęku limfatycznego kończyny-ramienia została przetłumaczona i zaadaptowana międzykulturowo na język turecki. Najwyższy wynik na skali to 80, a najniższy 20. Wysoki wynik wskazuje na słabą jakość życia.
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
Zmiana nasilenia objawów obrzęku limfatycznego i wyniku ankiety dotyczącej dystresu
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
Turecka wersja badania nasilenia objawów obrzęku limfatycznego i dystresu jest ważna i wiarygodna. Najwyższy wynik na skali to 30, a najniższy zero. Wysoki wynik oznacza doświadczanie zbyt wielu objawów.
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obwodów ramion
Ramy czasowe: linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące
Pomiary obwodowe wykonuje się w stawie śródręcza, nadgarstku, łokciu, 10 cm poniżej i 10 cm powyżej łokcia.
linia bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Özgül Karayurt, PhD, Izmir University of Economics
  • Krzesło do nauki: Sibel Eyigör, MD, Ege University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020.KB.SAG.069

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrzęk limfatyczny związany z rakiem piersi

Badania kliniczne na Mobilny program samoopieki w przypadku obrzęku limfatycznego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj