Mobiililymfedeema-itsehoidon tukiohjelman vaikutus itsehoitoon naisilla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema
perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Zeynep Deveci, Dokuz Eylul University
Tutkimus liikkuvan lymfaödeema-itsehoidon tukiohjelman vaikutuksesta itsehoitoon, elämänlaatuun ja lymfaödeemaan liittyviin oireisiin naisilla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikkuvan lymfaödeema-itsehoidon tukiohjelman vaikutusta itsehoitoon, elämänlaatuun ja lymfedeemaan liittyviin oireisiin naisilla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema.
H1: Lymfedeema Self-Care Scale -asteikon keskimääräinen pistemäärä eroaa naisilla, joille kehittyy lymfedeema rintasyövän vuoksi, mobiilin Lymfedeema-itsehoitotukiohjelman käytön mukaan.
H2: Lymfedeema-elämänlaatuasteikon keskimääräinen pistemäärä eroaa naisilla, joille kehittyy lymfedeema rintasyövän vuoksi, riippuen siitä, miten he käyttävät liikkuvaa lymfedeema-itsehoitoa.
H4: Lymfedeema-käsivarren ympärysmittausten välillä on ero mobiililymfedeema-itsehoitotukiohjelman käytön mukaan naisilla, joille kehittyy rintasyövän aiheuttama lymfedeema.
H5: Naisilla, joille kehittyy lymfaödeema rintasyövästä johtuvassa lymfaödeemassa, on eroa lymfedeemaan liittyvien oireiden esiintymisessä liikkuvan lymfedeema-itsehoidon tukiohjelman käytön mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Mobiiliohjelman sisällön ovat kehittäneet tutkijat.
Mobiililymfedeema-itsehoidon tukiohjelman sisällön arvioi lymfedeemapotilaiden parissa työskentelevistä lääkäreistä, fysioterapeuteista ja sairaanhoitajista koostuva asiantuntijaryhmä.
Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse ja heille tiedotetaan tutkimuksesta, ja koe- ja kontrolliryhmät valitaan satunnaistusohjelman kautta niiden potilaiden joukosta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät näytteenottokriteerit.
Potilaat sokaisivat, ja sokeus saavutetaan tietojen analysointivaiheessa.
Kaikki mittaukset tehdään koe- ja kontrolliryhmille samanaikaisesti.
Normaali Lymfedeema-itsehoitokoulutus annetaan koe- ja kontrolliryhmälle.
Ja kokeellista ryhmää koulutetaan mobiiliohjelman käyttöön.
Tutkimuksen valmistuttua myös kontrolliryhmä saa käyttää mobiiliohjelmaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
98
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Turkki, 35030
- Ege Universitesi, Lymphedema unit of Physical therapy and rehabilitation department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 51 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu rintasyöpään liittyväksi lymfaödeemaksi
- lukutaitoinen,
- sinulla on älypuhelin,
- sai rintasyöpähoidon vähintään kuusi kuukautta sitten
- vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- sairasta lihavuutta
- joilla on etäpesäkkeitä
- joilla on dementia
- joilla on muita psykiatrisia sairauksia
- toinen terveysongelma, joka voi estää harjoituksen
- ei käytä älypuhelinta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: mobiiliohjelmien käyttäjille
Potilaat saavat ja käyttävät Mobile Lymphedema Self-Care Support Program -sovellusta ja saavat standardin lymfedeemakoulutusta.
|
Mobile Lymphedema Self-Care Support -ohjelma koostuu kolmesta osasta.
Ensimmäinen osa sisältää tietoa lymfaödeemasta ja lymfedeeman itsehoidosta.
Toinen osa sisältää harjoitusvideot, joita naiset voivat harjoitella samanaikaisesti sovelluksen ja harjoituksesta muistuttavan hälytyksen avulla.
Viimeinen osio on sosiaalinen verkosto, jossa naiset voivat keskustella ja jakaa mitä tahansa toistensa kanssa.
Potilaille kerrotaan, kuinka Mobile Lymphedema Self-Care Support -ohjelmaa käytetään, ja heille annetaan yhteysnumero, jolla he voivat milloin tahansa esittää kysymyksiä ohjelmasta.
Muut nimet:
Kontrolliryhmä saa standardin lymfedeemakoulutuksen.
Normaali Lymfedeema-koulutus on online-koulutus, joka koostuu tiedoista lymfaödeemasta ja lymfedeema-itsehoidosta.
|
|
Active Comparator: kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saavat standardin Lymfedeema-koulutuksen
|
Kontrolliryhmä saa standardin lymfedeemakoulutuksen.
Normaali Lymfedeema-koulutus on online-koulutus, joka koostuu tiedoista lymfaödeemasta ja lymfedeema-itsehoidosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos rintasyöpään liittyvässä lymfaödeema-self-case-asteikossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Breast Related Lymphedema Self-Care Scale on pätevä ja luotettava työkalu.
Pienin pistemäärä on 31, korkein 124.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitoa.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Muutos elämänlaatumittauksessa raajan lymfedeema-käsivarren asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Limb Lymphedema-Arm Scale elämänlaatumittari käännettiin ja mukautettiin kulttuurienvälisesti turkkiksi.
Asteikon korkein pistemäärä on 80 ja alin pistemäärä 20.
Korkea pistemäärä kertoo huonosta elämänlaadusta.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
|
Lymfedeema-oireiden intensiteetin ja hätätutkimuksen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Lymphedema Symptom Intensity and Distress Survey -tutkimuksen turkkilainen versio on pätevä ja luotettava.
Asteikon korkein pistemäärä on 30 ja alin pistemäärä nolla.
Korkea pistemäärä tarkoittaa liian monien oireiden kokemista.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käsivarren ympärysmitoissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Ympärysmittaukset tehdään kämmenten nivelestä, ranteesta, kyynärpäästä, 10 cm kyynärpään alapuolelta ja 10 cm yläpuolelta.
|
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Özgül Karayurt, PhD, Izmir University of Economics
- Opintojen puheenjohtaja: Sibel Eyigör, MD, Ege university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 15. helmikuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. syyskuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 27. syyskuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 20. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 16. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020.KB.SAG.069
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .