Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiililymfedeema-itsehoidon tukiohjelman vaikutus itsehoitoon naisilla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema

perjantai 16. helmikuuta 2024 päivittänyt: Zeynep Deveci, Dokuz Eylul University

Tutkimus liikkuvan lymfaödeema-itsehoidon tukiohjelman vaikutuksesta itsehoitoon, elämänlaatuun ja lymfaödeemaan liittyviin oireisiin naisilla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida liikkuvan lymfaödeema-itsehoidon tukiohjelman vaikutusta itsehoitoon, elämänlaatuun ja lymfedeemaan liittyviin oireisiin naisilla, joilla on rintasyöpään liittyvä lymfaödeema.

H1: Lymfedeema Self-Care Scale -asteikon keskimääräinen pistemäärä eroaa naisilla, joille kehittyy lymfedeema rintasyövän vuoksi, mobiilin Lymfedeema-itsehoitotukiohjelman käytön mukaan.

H2: Lymfedeema-elämänlaatuasteikon keskimääräinen pistemäärä eroaa naisilla, joille kehittyy lymfedeema rintasyövän vuoksi, riippuen siitä, miten he käyttävät liikkuvaa lymfedeema-itsehoitoa.

H4: Lymfedeema-käsivarren ympärysmittausten välillä on ero mobiililymfedeema-itsehoitotukiohjelman käytön mukaan naisilla, joille kehittyy rintasyövän aiheuttama lymfedeema.

H5: Naisilla, joille kehittyy lymfaödeema rintasyövästä johtuvassa lymfaödeemassa, on eroa lymfedeemaan liittyvien oireiden esiintymisessä liikkuvan lymfedeema-itsehoidon tukiohjelman käytön mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mobiiliohjelman sisällön ovat kehittäneet tutkijat. Mobiililymfedeema-itsehoidon tukiohjelman sisällön arvioi lymfedeemapotilaiden parissa työskentelevistä lääkäreistä, fysioterapeuteista ja sairaanhoitajista koostuva asiantuntijaryhmä. Potilaisiin ollaan yhteydessä puhelimitse ja heille tiedotetaan tutkimuksesta, ja koe- ja kontrolliryhmät valitaan satunnaistusohjelman kautta niiden potilaiden joukosta, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen ja täyttävät näytteenottokriteerit. Potilaat sokaisivat, ja sokeus saavutetaan tietojen analysointivaiheessa. Kaikki mittaukset tehdään koe- ja kontrolliryhmille samanaikaisesti. Normaali Lymfedeema-itsehoitokoulutus annetaan koe- ja kontrolliryhmälle. Ja kokeellista ryhmää koulutetaan mobiiliohjelman käyttöön. Tutkimuksen valmistuttua myös kontrolliryhmä saa käyttää mobiiliohjelmaa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

98

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Turkki, 35030
        • Ege Universitesi, Lymphedema unit of Physical therapy and rehabilitation department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • diagnosoitu rintasyöpään liittyväksi lymfaödeemaksi
  • lukutaitoinen,
  • sinulla on älypuhelin,
  • sai rintasyöpähoidon vähintään kuusi kuukautta sitten
  • vapaaehtoisesti osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • sairasta lihavuutta
  • joilla on etäpesäkkeitä
  • joilla on dementia
  • joilla on muita psykiatrisia sairauksia
  • toinen terveysongelma, joka voi estää harjoituksen
  • ei käytä älypuhelinta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: mobiiliohjelmien käyttäjille
Potilaat saavat ja käyttävät Mobile Lymphedema Self-Care Support Program -sovellusta ja saavat standardin lymfedeemakoulutusta.
Muut: Mobile Lymphedema -itsehoidon tukiohjelma
Mobile Lymphedema Self-Care Support -ohjelma koostuu kolmesta osasta. Ensimmäinen osa sisältää tietoa lymfaödeemasta ja lymfedeeman itsehoidosta. Toinen osa sisältää harjoitusvideot, joita naiset voivat harjoitella samanaikaisesti sovelluksen ja harjoituksesta muistuttavan hälytyksen avulla. Viimeinen osio on sosiaalinen verkosto, jossa naiset voivat keskustella ja jakaa mitä tahansa toistensa kanssa. Potilaille kerrotaan, kuinka Mobile Lymphedema Self-Care Support -ohjelmaa käytetään, ja heille annetaan yhteysnumero, jolla he voivat milloin tahansa esittää kysymyksiä ohjelmasta.
Muut nimet:
  • tavallinen lymfedeema koulutus
Muut: Normaali lymfedeema koulutus
Kontrolliryhmä saa standardin lymfedeemakoulutuksen. Normaali Lymfedeema-koulutus on online-koulutus, joka koostuu tiedoista lymfaödeemasta ja lymfedeema-itsehoidosta.
Active Comparator: kontrolliryhmä
Potilaat, jotka saavat standardin Lymfedeema-koulutuksen
Muut: Normaali lymfedeema koulutus
Kontrolliryhmä saa standardin lymfedeemakoulutuksen. Normaali Lymfedeema-koulutus on online-koulutus, joka koostuu tiedoista lymfaödeemasta ja lymfedeema-itsehoidosta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos rintasyöpään liittyvässä lymfaödeema-self-case-asteikossa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Breast Related Lymphedema Self-Care Scale on pätevä ja luotettava työkalu. Pienin pistemäärä on 31, korkein 124. Korkeammat pisteet osoittavat parempaa itsehoitoa.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Muutos elämänlaatumittauksessa raajan lymfedeema-käsivarren asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Limb Lymphedema-Arm Scale elämänlaatumittari käännettiin ja mukautettiin kulttuurienvälisesti turkkiksi. Asteikon korkein pistemäärä on 80 ja alin pistemäärä 20. Korkea pistemäärä kertoo huonosta elämänlaadusta.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Lymfedeema-oireiden intensiteetin ja hätätutkimuksen pistemäärän muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Lymphedema Symptom Intensity and Distress Survey -tutkimuksen turkkilainen versio on pätevä ja luotettava. Asteikon korkein pistemäärä on 30 ja alin pistemäärä nolla. Korkea pistemäärä tarkoittaa liian monien oireiden kokemista.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos käsivarren ympärysmitoissa
Aikaikkuna: lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta
Ympärysmittaukset tehdään kämmenten nivelestä, ranteesta, kyynärpäästä, 10 cm kyynärpään alapuolelta ja 10 cm yläpuolelta.
lähtötaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dokuz Eylul University

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Özgül Karayurt, PhD, Izmir University of Economics
  • Opintojen puheenjohtaja: Sibel Eyigör, MD, Ege University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. helmikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 16. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 27. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 16. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020.KB.SAG.069

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpään liittyvä lymfaödeema

Kliiniset tutkimukset Mobile Lymphedema -itsehoidon tukiohjelma

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa