A mobil limfödéma öngondoskodást támogató program hatása az öngondoskodásra emlőrák okozta nyirokcsomóban szenvedő nőknél
2024. február 16. frissítette: Zeynep Deveci, Dokuz Eylul University
A mobil limfödéma öngondoskodást támogató program hatásának vizsgálata az öngondoskodásra, az életminőségre és a limfödémával összefüggő tünetekre emlőrák okozta nyiroködémában szenvedő nőknél
Ennek a randomizált, kontrollált vizsgálatnak a célja, hogy értékelje a mobil lymphedema öngondoskodást támogató program hatását az öngondoskodásra, az életminőségre és a nyiroködémával kapcsolatos tünetekre emlőrákkal összefüggő nyiroködémában szenvedő nőknél.
H1: Különbség van a Lymphedema Self-Care Scale átlagos pontszáma között azoknál a nőknél, akiknél emlőrák miatt nyiroködéma alakul ki, a mobil lymphedema öngondoskodást támogató program alkalmazása szerint.
H2: Különbség van a Lymphedema Életminőség Skála átlagos pontszáma között azoknál a nőknél, akiknél emlőrák miatt nyiroködéma alakult ki, a mobil lymphedema öngondoskodást támogató program használatának állapota szerint.
H4: Különbség van a lymphedema karkörfogat mérései között a mobil lymphedema öngondoskodást támogató program alkalmazása szerint azoknál a nőknél, akiknél emlőrák miatt alakul ki nyiroködéma.
H5: Azoknál a nőknél, akiknél emlőrák miatt nyiroködéma alakul ki, a mobil lymphedema öngondoskodást támogató program alkalmazása szerint eltérő a nyiroködémával kapcsolatos tünetek észlelésének helyzete.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mobilprogram tartalmát a kutatók dolgozták ki.
A mobil lymphedema öngondoskodást támogató program tartalmát a nyiroködémás betegekkel foglalkozó orvosokból, gyógytornászokból és nővérekből álló szakértői csoport értékelte.
A betegekkel telefonon felveszik a kapcsolatot és tájékoztatják őket a vizsgálatról, a kísérleti és kontrollcsoportokat pedig a randomizációs program keretében választják ki azon betegek közül, akik vállalják, hogy részt vesznek a vizsgálatban, és megfelelnek a mintavételi kritériumoknak.
A betegeket megvakították, és a vakságot az adatelemzési szakaszban érik el.
Minden mérést egyidejűleg végeznek el a kísérleti és a kontrollcsoporton.
A standard lymphedema öngondoskodási tréninget a kísérleti és a kontrollcsoport kapja meg.
A kísérleti csoportot pedig a mobilprogram használatára oktatják.
A vizsgálat befejeztével a kontrollcsoport is használhatja a mobil programot.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
98
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Zeynep Deveci, MSc
- Telefonszám: +902582964370
- E-mail: devecizeynepzd@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Özlem Bilik, PhD
- E-mail: ozlembilik71@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Pulyka, 35030
- Ege Universitesi, Lymphedema unit of Physical therapy and rehabilitation department
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- mellrákkal összefüggő nyiroködémaként diagnosztizálták
- írástudó,
- okos telefonnal,
- legalább hat hónapja befejezte a mellrák kezelését
- önkéntes részvétel a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- kóros elhízással
- metasztázisokkal rendelkezik
- demenciája van
- egyéb pszichiátriai állapota van
- egy másik egészségügyi probléma, amely megakadályozhatja a testmozgást
- nem használ okos telefont
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: mobilprogram felhasználói
A betegek megkapják és igénybe veszik a Mobil Lymphedema Self-Care Support Program alkalmazást, és standard lymphedema oktatásban részesülnek.
|
A Mobil Lymphedema Öngondoskodás Támogatási Program három részből áll.
Az első rész a lymphedema és a lymphedema önellátással kapcsolatos információkat tartalmazza.
A második rész azokat a gyakorlatvideókat tartalmazza, amelyeket a nők egyidejűleg gyakorolhatnak az alkalmazással és egy riasztóval, amely emlékezteti az edzést.
Az utolsó rész egy közösségi hálózat, ahol a nők cseveghetnek és bármit megoszthatnak egymással.
A betegek tájékoztatást kapnak a Mobil Lymphedema Öngondozó Támogatási Program használatáról, valamint elérhetőségükről a programra vonatkozó kérdéseket bármikor feltehetik.
Más nevek:
A kontrollcsoport standard lymphedema oktatásban részesül.
A standard lymphedema oktatás egy online oktatás, amely a lymphedema és a lymphedema öngondoskodással kapcsolatos információkból áll.
|
|
Aktív összehasonlító: ellenőrző csoport
Betegek, akik standard lymphedema oktatásban részesülnek
|
A kontrollcsoport standard lymphedema oktatásban részesül.
A standard lymphedema oktatás egy online oktatás, amely a lymphedema és a lymphedema öngondoskodással kapcsolatos információkból áll.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a mellrákhoz kapcsolódó limfödéma önellátási skála pontszámában
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
A Breast Related Lymphedema Self-Care Scale érvényes és megbízható eszköz.
A legalacsonyabb pontszám 31, a legmagasabb pontszám 124.
A magasabb pontszámok jobb öngondoskodást jeleznek.
|
alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
|
Változás az életminőség mérésében a végtag limfödéma-kar skála pontszámához
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
A végtag limfödéma-kar skála életminőség-mérőjét lefordították, és kultúrákon átívelően adaptálták török nyelvre.
A skála legmagasabb pontszáma 80, a legalacsonyabb 20.
A magas pontszám rossz életminőséget jelez.
|
alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
|
A limfödéma tüneti intenzitása és a szorongásos felmérés pontszámának változása
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
A Lymphedema Tünetintenzitás- és Distressz felmérés török verziója érvényes és megbízható.
A skála legmagasabb pontszáma a 30, a legalacsonyabb a nulla.
A magas pontszám azt jelenti, hogy túl sok tünetet tapasztal.
|
alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kar kerületében
Időkeret: alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
A körkörös méréseket a kézközépízületben, a csuklón, a könyökön, 10 cm-rel a könyök alatt és 10 cm-rel a könyök felett végezzük.
|
alapvonal, 1 hónap, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Özgül Karayurt, PhD, Izmir University of Economics
- Tanulmányi szék: Sibel Eyigör, MD, Ege University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. február 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 16.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. február 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020.KB.SAG.069
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .