Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​mobilt lymfødem Self-Care Support Program på egenomsorg hos kvinder med brystkræft-relateret lymfødem

16. februar 2024 opdateret af: Zeynep Deveci, Dokuz Eylul University

Undersøgelse af effekten af ​​mobilt lymfødem Self-Care Support Program på egenomsorg, livskvalitet og lymfødem-relaterede symptomer hos kvinder med brystkræft-relateret lymfødem

Formålet med denne randomiserede kontrollerede undersøgelse er at evaluere effekten af ​​det mobile lymfødem-selvpleje-støtteprogram på egenomsorg, livskvalitet og symptomer relateret til lymfødem hos kvinder med brystkræftrelateret lymfødem.

H1: Der er forskel mellem Lymphedema Self-Care Scale gennemsnitsscore hos kvinder, der udvikler lymfødem på grund af brystkræft, i henhold til brugen af ​​det mobile lymfødem-selvplejeprogram.

H2: Der er forskel mellem Lymfødem Quality of Life Scales gennemsnitlige score hos kvinder, der udvikler lymfødem på grund af brystkræft i henhold til status for brug af det mobile lymfødem-selvpleje-støtteprogram.

H4: Der er forskel på målinger af lymfødem armomkreds i henhold til brugen af ​​det mobile lymfødem selvpleje-støtteprogram hos kvinder, der udvikler lymfødem på grund af brystkræft.

H5: Hos kvinder, der udvikler lymfødem på grund af brystkræft, er der forskel på situationen med symptomer relateret til lymfødem i henhold til brugen af ​​det mobile lymfødem-selvplejeprogram.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Indholdet af mobilprogrammet er udviklet af forskerne. Indholdet af det mobile lymfødem-selvplejeprogram blev gennemgået af en ekspertgruppe bestående af læger, fysioterapeuter og sygeplejersker, der arbejder med patienter med lymfødem. Patienterne vil blive kontaktet via telefon og vil blive informeret om undersøgelsen, og forsøgs- og kontrolgrupperne vil blive udvalgt gennem randomiseringsprogrammet blandt de patienter, der accepterer at deltage i undersøgelsen og opfylde prøveudtagningskriterierne. Patienterne blev blindet, og blindhed vil blive opnået i dataanalysefasen. Alle målinger vil blive foretaget til forsøgs- og kontrolgruppen på samme tid. Standardtræningen i lymfødem selvpleje vil blive givet til forsøgs- og kontrolgruppen. Og forsøgsgruppen vil blive undervist i, hvordan man bruger mobilprogrammet. Når undersøgelsen er afsluttet, får kontrolgruppen også lov til at bruge mobilprogrammet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

98

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Kalkun, 35030
        • Ege Universitesi, Lymphedema unit of Physical therapy and rehabilitation department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 51 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • diagnosticeret som brystkræftrelateret lymfødem
  • læsefærdige,
  • at have en smartphone,
  • afsluttede brystkræftbehandling for mindst seks måneder siden
  • frivilligt at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • har sygelig fedme
  • har metastaser
  • har demens
  • har andre psykiatriske lidelser
  • et andet sundhedsproblem, der kunne forhindre at træne
  • ikke bruger smartphone

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: brugere af mobilprogram
Patienter vil modtage og bruge Mobile Lymphedema Self-Care Support Program-applikation og vil modtage standard lymfødemundervisning.
Andet: Mobilt lymfødem Self-Care Support Program
Mobile Lymfødem Self-Care Support Program er sammensat af tre sektioner. Første afsnit indeholder oplysninger om lymfødem og selvpleje af lymfødem. Anden sektion indeholder øvelsesvideoer, som kvinder kan træne samtidig med påføring og en alarm for at minde om at træne. Sidste afsnit er et socialt netværk, hvor kvinderne kunne chatte og dele hvad som helst med hinanden. Patienterne vil få at vide, hvordan de skal bruge Mobile Lymphedema Self-Care Support Program, og et kontaktnummer vil blive givet til enhver tid for at stille spørgsmål om programmet.
Andre navne:
  • standard lymfødem uddannelse
Andet: standard lymfødem uddannelse
Kontrolgruppen vil modtage standard lymfødemundervisning. Standard lymfødem uddannelsen er en online uddannelse sammensat af information om lymfødem og lymfødem egenomsorg.
Aktiv komparator: kontrolgruppe
Patienter, der skal modtage standard lymfødemundervisning
Andet: standard lymfødem uddannelse
Kontrolgruppen vil modtage standard lymfødemundervisning. Standard lymfødem uddannelsen er en online uddannelse sammensat af information om lymfødem og lymfødem egenomsorg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i brystkræftrelateret lymfødem Self-Care Scale Score
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
Breast Related Lymphedema Self-Care Scale er et gyldigt og pålideligt værktøj. Den laveste score er 31, den højeste score er 124. Højere score indikerer bedre egenomsorg.
baseline, 1 måned, 3 måneder
Ændring i livskvalitetsmål for limb lymfødem-armskala-score
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
The Quality of Life Measure for Limb Lymphedema-Arm Scale blev oversat og tværkulturelt tilpasset til tyrkisk. Den højeste score på skalaen er 80 og den laveste er 20. En høj score indikerer dårlig livskvalitet.
baseline, 1 måned, 3 måneder
Ændring i lymfødem Symptomintensitet og nødundersøgelsesscore
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
Den tyrkiske version af Lymphedema Symptom Intensity and Distress Survey er gyldig og pålidelig. Den højeste score på skalaen er 30 og den laveste er nul. En høj score betyder, at du oplever for mange symptomer.
baseline, 1 måned, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i armomkreds
Tidsramme: baseline, 1 måned, 3 måneder
Omkredsmålinger tages ved metakarpalleddet, håndleddet, albuen, 10 cm under og 10 cm over albuen.
baseline, 1 måned, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dokuz Eylul University

Efterforskere

  • Studiestol: Özgül Karayurt, PhD, Izmir University of Economics
  • Studiestol: Sibel Eyigör, MD, Ege University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

27. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020.KB.SAG.069

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilt lymfødem Self-Care Support Program

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner