Effekten av mobilt lymfödem Self-Care Support Program på egenvård hos kvinnor med bröstcancerrelaterat lymfödem
16 februari 2024 uppdaterad av: Zeynep Deveci, Dokuz Eylul University
Undersökning av effekten av självvårdsstödprogram för mobilt lymfödem på egenvård, livskvalitet och lymfödemrelaterade symtom hos kvinnor med bröstcancerrelaterat lymfödem
Syftet med denna randomiserade kontrollerade studie är att utvärdera effekten av det mobila självvårdsstödprogrammet för lymfödem på egenvård, livskvalitet och symtom relaterade till lymfödem hos kvinnor med bröstcancerrelaterat lymfödem.
H1: Det finns en skillnad mellan Lymphedema Self-Care Scale medelpoäng hos kvinnor som utvecklar lymfödem på grund av bröstcancer, enligt användningen av det mobila självvårdsprogrammet för lymfödem.
H2: Det finns en skillnad mellan Lymfödem Quality of Life Scales genomsnittliga poäng hos kvinnor som utvecklar lymfödem på grund av bröstcancer beroende på statusen för att använda det mobila självvårdsprogrammet för lymfödem.
H4: Det finns en skillnad mellan armomkretsmätningar av lymfödem enligt användningen av det mobila självvårdsprogrammet för lymfödem hos kvinnor som utvecklar lymfödem på grund av bröstcancer.
H5: Hos kvinnor som utvecklar lymfödem på grund av bröstcancer finns det en skillnad i situationen för att uppleva symtom relaterade till lymfödem enligt användningen av det mobila självvårdsprogrammet för lymfödem.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Innehållet i mobilprogrammet har utvecklats av forskarna.
Innehållet i det mobila självvårdsstödprogrammet för lymfödem granskades av en expertgrupp bestående av läkare, sjukgymnaster och sjuksköterskor som arbetar med patienter med lymfödem.
Patienterna kommer att kontaktas via telefon och kommer att informeras om studien, och experiment- och kontrollgrupperna kommer att väljas ut genom randomiseringsprogrammet bland de patienter som samtycker till att delta i studien och uppfylla provtagningskriterierna.
Patienterna var blinda och blindhet kommer att uppnås i dataanalysfasen.
Alla mätningar kommer att göras till experiment- och kontrollgruppen samtidigt.
Standardutbildningen för självvård av lymfödem kommer att ges till experiment- och kontrollgruppen.
Och experimentgruppen kommer att utbildas i hur man använder mobilprogrammet.
När studien är klar kommer kontrollgruppen även att få använda mobilprogrammet.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
98
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Kalkon, 35030
- Ege Universitesi, Lymphedema unit of Physical therapy and rehabilitation department
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år till 51 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- diagnostiserats som bröstcancerrelaterat lymfödem
- läskunnig,
- ha en smart telefon,
- avslutade bröstcancerbehandlingen för minst sex månader sedan
- frivilligt att delta i studien
Exklusions kriterier:
- har sjuklig fetma
- har metastaser
- har demens
- har andra psykiatriska tillstånd
- ett annat hälsoproblem som kan förhindra att träna
- inte använder smart telefon
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: användare av mobilprogram
Patienter kommer att få och använda Mobile Lymphedema Self-Care Support Program-applikation och kommer att få standard utbildning om lymfödem.
|
Mobilt lymfödem Self-Care Support Program består av tre sektioner.
Första avsnittet innehåller information om lymfödem och självvård av lymfödem.
Andra avsnittet innehåller övningsvideor som kvinnor kan träna samtidigt med applicering och ett larm för att påminna om att träna.
Det sista avsnittet är ett socialt nätverk där kvinnorna kan chatta och dela vad som helst med varandra.
Patienterna kommer att få veta hur man använder Mobile Lymphedema Self-Care Support Program och ett kontaktnummer kommer att ges för att ställa frågor om programmet när som helst.
Andra namn:
Kontrollgruppen kommer att få standard utbildning om lymfödem.
Standardlymfödemutbildningen är en nätutbildning som består av information om lymfödem och lymfödem egenvård.
|
|
Aktiv komparator: kontrollgrupp
Patienter som ska få standard utbildning om lymfödem
|
Kontrollgruppen kommer att få standard utbildning om lymfödem.
Standardlymfödemutbildningen är en nätutbildning som består av information om lymfödem och lymfödem egenvård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i bröstcancerrelaterat lymfödem Self-Care Scale Score
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Breast Related Lymphedema Self-Care Scale är ett giltigt och pålitligt verktyg.
Lägsta poäng är 31, högsta poäng är 124.
Högre poäng tyder på bättre egenvård.
|
baslinje, 1 månad, 3 månader
|
|
Förändring i livskvalitetsmått för limb lymfödem-armskala poäng
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Livskvalitetsmåttet för Limb Lymphedema-Arm Scale översattes och anpassades tvärkulturellt till turkiska.
Den högsta poängen på skalan är 80 och den lägsta poängen är 20.
Ett högt betyg tyder på dålig livskvalitet.
|
baslinje, 1 månad, 3 månader
|
|
Förändring i lymfödem Symtomintensitet och nödundersökningsresultat
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Den turkiska versionen av Lymphedema Symptom Intensity and Distress Survey är giltig och tillförlitlig.
Den högsta poängen på skalan är 30 och den lägsta poängen är noll.
En hög poäng betyder att du upplever för många symtom.
|
baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i armomkrets
Tidsram: baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Omkretsmått tas vid mellanhandsleden, handleden, armbågen, 10 cm under och 10 cm över armbågen.
|
baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Özgül Karayurt, PhD, Izmir University of Economics
- Studiestol: Sibel Eyigör, MD, Ege university
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 september 2021
Första postat (Faktisk)
27 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020.KB.SAG.069
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .