机械牵引与手动牵引对腰痛治疗的影响。
2021年9月17日 更新者：Foundation University Islamabad
本研究比较了机械牵引和手动牵引对椎间盘源性腰痛患者疼痛、残疾和腰椎弯曲的影响
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
48
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Federal
-
Islamabad、Federal、巴基斯坦、46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 椎间盘源性腰痛患者，
- 男女患者
- 年龄介于 20 至 60 岁之间
- 净利润率 > 5
排除标准：
- 非机械性背痛患者
- 患有已知代谢疾病的患者，
- 骨质疏松症患者，
- 近期脊柱外伤或手术史，
- 腰椎脊髓病，
- 马尾综合症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手动牵引
湿热敷和 TENS 十分钟，然后进行手动牵引和 3 组缓慢温和的节段性动员（单侧和后前），首先重复至少 10 到 15 次，但根据患者的反应进行修改。
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表面加热
手动牵引10分钟
3 组缓慢温和的节段性运动（单侧和后-前），至少重复 10 到 15 次
TENS 热敷 10 分钟
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实验性的：机械牵引
湿热敷和 TENS 十分钟，然后进行机械牵引和 3 组缓慢温和的节段性运动（单侧和后-前），首先重复至少 10 到 15 次，但根据患者的反应进行修改
|
表面加热
3 组缓慢温和的节段性运动（单侧和后-前），至少重复 10 到 15 次
TENS 热敷 10 分钟
机械牵引10分钟
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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数字疼痛评定量表
大体时间：6周
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相对于基线的变化数字疼痛等级量表是从 0-10 开始的疼痛量表。
其中 0 表示无疼痛，10 表示剧烈疼痛。
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6周
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Oswestry 残疾指数
大体时间：6周
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相对于基线的变化 Oswestry 残疾指数 (ODI) 是源自 Oswestry 腰痛问卷的指数，临床医生和研究人员使用该问卷来量化腰痛引起的残疾。
每个主题类别后面都有 6 个陈述，描述了患者生活中与该主题相关的不同潜在场景。
然后患者检查最接近他们情况的陈述。
每个问题的评分范围为 0-5，第一个陈述为零，表示残疾程度最低，最后一个陈述评分为 5，表示残疾最严重。
将所有已回答问题的分数相加，然后乘以 2 以获得指数（范围 0 到 100）。
零等同于没有残疾，100 是可能的最大残疾。
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6周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Furqan Yaqoob, PhD*、Foundation University Islamabad
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年3月1日
初级完成 (实际的)
2019年12月30日
研究完成 (实际的)
2020年1月30日
研究注册日期
首次提交
2021年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年9月17日
首次发布 (实际的)
2021年9月28日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年9月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年9月17日
最后验证
2021年9月1日
更多信息
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