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腰痛の管理における機械牽引と手動牽引の効果。

2021年9月17日 更新者：Foundation University Islamabad
この研究では、椎間板性腰痛患者の痛み、身体障害、および腰椎の湾曲に対する機械的牽引と手動牽引の効果を比較しました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Federal
      • Islamabad、Federal、パキスタン、46000
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 椎間板性腰痛症の患者様、
  • 男女両方の患者
  • 年齢は20歳から60歳まで
  • NPRS > 5

除外基準:

  • 非機械的腰痛の患者
  • 既知の代謝性疾患を有する患者、
  • 骨粗鬆症患者、
  • 脊椎外傷または手術の最近の病歴、
  • 腰椎脊髄症、
  • 馬尾症候群。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：手動牽引
湿熱パックと TENS を 10 分間行った後、手動牽引と 3 セットのゆっくりとした穏やかな分節動員 (片側および前後) を最初に少なくとも 10 ～ 15 回繰り返しますが、患者の反応に応じて変更します。
手順：ホットパック
表面加熱
手順：手動牽引
10分間の手動牽引
手順：関節モビリゼーション
少なくとも 10 ～ 15 回の反復による 3 セットのゆっくりとした穏やかな分節のモビライゼーション (片側および前後)
手順：テンス
ホットパックで10分間のTENS
実験的：機械牽引
湿熱パックと TENS を 10 分間行った後、メカニカル トラクションと 3 セットのゆっくりとした穏やかなセグメント モビライゼーション (片側および前後) を最初に少なくとも 10 ～ 15 回繰り返しますが、患者の反応に応じて変更します。
手順：ホットパック
表面加熱
手順：関節モビリゼーション
少なくとも 10 ～ 15 回の反復による 3 セットのゆっくりとした穏やかな分節のモビライゼーション (片側および前後)
手順：テンス
ホットパックで10分間のTENS
手順：機械牽引
10分間の機械牽引

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛評価尺度
時間枠：6週間
ベースラインからの変化 痛みの数値評価尺度は、0 ～ 10 から始まる痛みの尺度です。 0 は痛みがないことを示し、10 は激しい痛みを示します。
6週間
オスウェストリー障害指数
時間枠：6週間
ベースラインからの変更点 Oswestry Disability Index (ODI) は、臨床医や研究者が腰痛による障害を定量化するために使用する Oswestry Low Back Pain Questionnaire から導き出された指標です。 各トピック カテゴリの後に、そのトピックに関連する患者の生活の中で考えられるさまざまなシナリオを説明する 6 つのステートメントが続きます。 次に、患者は自分の状況に最もよく似ているステートメントをチェックします。 各質問は 0 ～ 5 のスケールで採点され、最初の記述は 0 で障害の程度が最も少ないことを示し、最後の記述は最も重度の障害を示す 5 で採点されます。 回答されたすべての質問のスコアが合計され、次に 2 を掛けてインデックス (0 から 100 の範囲) が得られます。 0 は障害なし、100 は可能な最大の障害とみなされます。
6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Foundation University Islamabad

捜査官

  • 主任研究者：Furqan Yaqoob, PhD*、Foundation University Islamabad

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年3月1日

一次修了 (実際)

2019年12月30日

研究の完了 (実際)

2020年1月30日

試験登録日

最初に提出

2021年9月17日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年9月17日

最初の投稿 (実際)

2021年9月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年9月17日

最終確認日

2021年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • FUI/CTR/2021/5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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