- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05059249
Efeitos da tração mecânica versus manual no tratamento da dor lombar.
17 de setembro de 2021 atualizado por: Foundation University Islamabad
Este estudo comparou os efeitos da tração mecânica e manual na dor, incapacidade e curvatura da coluna lombar em pacientes com dor lombar discogênica
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
48
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Paquistão, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com lombalgia discogênica,
- Pacientes de ambos os sexos
- Faixa etária de 20 a 60 anos
- NPRS > 5
Critério de exclusão:
- Pacientes com dor lombar não mecânica
- Pacientes com doenças metabólicas conhecidas,
- Pacientes com osteoporose,
- História recente de trauma ou cirurgia na coluna,
- mielopatia lombar,
- Síndrome da cauda equina.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Tração manual
Pacotes de calor úmido e TENS por dez minutos seguidos de tração manual e 3 séries de mobilizações segmentares lentas e suaves (unilateral e póstero-anterior) com pelo menos 10 a 15 repetições inicialmente, mas modificadas de acordo com a resposta do paciente.
|
Aquecimento Superficial
Tração manual por 10 minutos
3 séries de mobilizações segmentares lentas e suaves (unilaterais e póstero-anteriores) com pelo menos 10 a 15 repetições
TENS por 10 minutos com bolsa quente
|
Experimental: Tração mecânica
Pacotes de calor úmido e TENS por dez minutos seguidos de tração mecânica e 3 séries de mobilizações segmentares lentas e suaves (unilateral e posterior-anterior) com pelo menos 10 a 15 repetições primeiro, mas modificadas de acordo com a resposta do paciente
|
Aquecimento Superficial
3 séries de mobilizações segmentares lentas e suaves (unilaterais e póstero-anteriores) com pelo menos 10 a 15 repetições
TENS por 10 minutos com bolsa quente
Tração Mecânica por 10 minutos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala Numérica de Avaliação da Dor
Prazo: 6 semanas
|
Alterações da linha de base A escala numérica de dor é uma escala para dor que começa de 0 a 10.
Onde 0 indica ausência de dor e 10 indica dor intensa.
|
6 semanas
|
Índice de incapacidade de Oswestry
Prazo: 6 semanas
|
Alterações da linha de base O Índice de Incapacidade de Oswestry (ODI) é um índice derivado do Questionário de Dor Lombar de Oswestry usado por médicos e pesquisadores para quantificar a incapacidade para dor lombar.
Cada categoria de tópico é seguida por 6 declarações que descrevem diferentes cenários possíveis na vida do paciente relacionados ao tópico.
O paciente então verifica a afirmação que mais se assemelha à sua situação.
Cada questão é pontuada em uma escala de 0 a 5, com a primeira afirmação sendo zero e indicando a menor quantidade de deficiência e a última afirmação sendo pontuada 5 indicando a deficiência mais grave.
As pontuações de todas as questões respondidas são somadas e depois multiplicadas por dois para obter o índice (intervalo de 0 a 100).
Zero é igualado a nenhuma incapacidade e 100 é a incapacidade máxima possível.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Furqan Yaqoob, PhD*, Foundation University Islamabad
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de janeiro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de setembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de setembro de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Neuromusculares
- Doenças do Sistema Nervoso Periférico
- Condições Patológicas, Anatômicas
- Doenças da coluna vertebral
- Doenças ósseas
- Hérnia
- Dor nas costas
- Dor lombar
- Deslocamento do Disco Intervertebral
- Prolapso
- Degeneração do Disco Intervertebral
- Radiculopatia
Outros números de identificação do estudo
- FUI/CTR/2021/5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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