- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05059249
Effekter av mekanisk versus manuell trekkraft i behandling av korsryggsmerter.
17. september 2021 oppdatert av: Foundation University Islamabad
Denne studien sammenlignet effekten av mekanisk og manuell trekkraft på smerte, funksjonshemming og lumbal spinal krumning hos pasienter med diskogene korsryggsmerter
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
48
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med diskogene korsryggsmerter,
- Pasienter av begge kjønn
- Alder varierer fra 20 til 60 år
- NPRS > 5
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med ikke-mekaniske ryggsmerter
- Pasienter med kjente metabolske sykdommer,
- Osteoporotiske pasienter,
- Nylig historie med spinal traume eller kirurgi,
- Lumbal myelopati,
- Cauda equine syndrom.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Manuell trekkraft
Fuktige varmepakker og TENS i ti minutter etterfulgt av manuell trekkraft og 3 sett med sakte, forsiktige segmentelle mobiliseringer (unilateral og posterior-anterior) med minst 10 til 15 repetisjoner først, men modifisert i henhold til pasientens respons.
|
Overfladisk oppvarming
Manuell trekkraft i 10 minutter
3 sett med sakte, skånsomme segmentelle mobiliseringer (ensidig og posterior-anterior) med minst 10 til 15 repetisjoner
TENS i 10 minutter med varmpakke
|
|
Eksperimentell: Mekanisk trekkraft
Fuktige varmepakker og TENS i ti minutter etterfulgt av Mechanical Traction og 3 sett med sakte, milde segmentelle mobiliseringer (unilateral og posterior-anterior) med minst 10 til 15 repetisjoner først, men modifisert i henhold til pasientens respons
|
Overfladisk oppvarming
3 sett med sakte, skånsomme segmentelle mobiliseringer (ensidig og posterior-anterior) med minst 10 til 15 repetisjoner
TENS i 10 minutter med varmpakke
Mekanisk trekkraft i 10 minutter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra grunnlinje Numerisk smertevurderingsskala er en skala for smerte som starter fra 0-10.
Der 0 indikerer ingen smerte og 10 indikerer sterke smerter.
|
6 uker
|
|
Oswestry funksjonshemming indeks
Tidsramme: 6 uker
|
Endringer fra grunnlinje Oswestry Disability Index (ODI) er en indeks utledet fra Oswestry Low Back Pain Questionnaire som brukes av klinikere og forskere for å kvantifisere funksjonshemming for korsryggsmerter.
Hver emnekategori etterfølges av 6 utsagn som beskriver ulike potensielle scenarier i pasientens liv relatert til emnet.
Pasienten sjekker deretter utsagnet som ligner mest på deres situasjon.
Hvert spørsmål scores på en skala fra 0-5, der det første utsagnet er null og indikerer minst mulig funksjonshemming, og det siste utsagnet er scoret 5 som indikerer mest alvorlig funksjonshemming.
Poengsummen for alle besvarte spørsmål summeres og multipliseres deretter med to for å få indeksen (fra 0 til 100).
Null er likestilt med ingen funksjonshemming og 100 er maksimal funksjonshemming som er mulig.
|
6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Furqan Yaqoob, PhD*, Foundation University Islamabad
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mars 2019
Primær fullføring (Faktiske)
30. desember 2019
Studiet fullført (Faktiske)
30. januar 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. september 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2021
Først lagt ut (Faktiske)
28. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i nervesystemet
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Muskel- og skjelettsykdommer
- Nevromuskulære sykdommer
- Sykdommer i det perifere nervesystemet
- Patologiske tilstander, anatomiske
- Spinal sykdommer
- Beinsykdommer
- Brokk
- Ryggsmerte
- Smerte i korsryggen
- Intervertebral skiveforskyvning
- Prolaps
- Intervertebral skivedegenerasjon
- Radikulopati
Andre studie-ID-numre
- FUI/CTR/2021/5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte i korsryggen
-
Bozok UniversityFullført
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkjentmHelse | Gjeninnleggelse | Teach-back kommunikasjonPakistan
-
Rush University Medical CenterFullførtPasientutdanning | Teach-back kommunikasjon | Etter besøksinstruksjoner | PasientforståelseForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbeidspartnereAvsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
Medical College of WisconsinChildren's WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering av fysisk sykdom | Trakeostomikomplikasjon | Teach-back kommunikasjonForente stater
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.FullførtHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolemiJapan
-
Marmara UniversityFullførtTeach-back kommunikasjonTyrkia (Türkiye)
-
University of ValenciaFullført
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
Kliniske studier på Hot Pack
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåSmerte i korsryggenEgypt
-
Western University, CanadaFullførtDistal radiusbruddCanada
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Acibadem UniversityRekruttering
-
University of ExtremaduraLuis Espejo AntúnezFullførtTidligere hamstringskadeSpania
-
National Yang Ming Chiao Tung UniversityFullførtSubacromial Impingement Syndrome | Bakre skulderstrammingTaiwan
-
Riphah International UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Istanbul Bilgi UniversityFullført
-
Cairo UniversityHar ikke rekruttert ennåHerniated lumbal diskEgypt