- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05059249
Effekter av mekanisk kontra manuell dragkraft vid hantering av ländryggssmärta.
17 september 2021 uppdaterad av: Foundation University Islamabad
Denna studie jämförde effekterna av mekanisk och manuell dragkraft på smärta, funktionsnedsättning och krökning i ländryggen hos patienter med diskogen ländryggssmärta
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
48
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 60 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med diskogen ländryggssmärta,
- Patienter av båda könen
- Åldern varierar från 20 till 60 år
- NPRS > 5
Exklusions kriterier:
- Patienter med icke-mekanisk ryggsmärta
- Patienter med kända metabola sjukdomar,
- Osteoporotiska patienter,
- Senare historia av ryggradstrauma eller kirurgi,
- Lumbal myelopati,
- Cauda equine syndrom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Manuell dragkraft
Fuktiga värmepaket och TENS i tio minuter följt av manuell dragning och 3 uppsättningar av långsamma mjuka segmentella mobiliseringar (unilateral och posterior-anterior) med minst 10 till 15 repetitioner först men modifierade enligt patientens svar.
|
Ytlig uppvärmning
Manuell dragkraft i 10 minuter
3 uppsättningar långsamma mjuka segmentella mobiliseringar (unilateral och posterior-anterior) med minst 10 till 15 repetitioner
TENS i 10 minuter med varmpack
|
|
Experimentell: Mekanisk dragkraft
Fuktiga värmepaket och TENS i tio minuter följt av Mechanical Traction och 3 uppsättningar av långsamma mjuka segmentella mobiliseringar (unilateral och posterior-anterior) med minst 10 till 15 repetitioner först men modifierade enligt patientens svar
|
Ytlig uppvärmning
3 uppsättningar långsamma mjuka segmentella mobiliseringar (unilateral och posterior-anterior) med minst 10 till 15 repetitioner
TENS i 10 minuter med varmpack
Mekanisk dragkraft i 10 minuter
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 6 veckor
|
Ändringar från baslinjen Numerisk smärtklassningsskala är en skala för smärta som börjar från 0-10.
Där 0 indikerar ingen smärta och 10 indikerar svår smärta.
|
6 veckor
|
|
Oswestry handikappindex
Tidsram: 6 veckor
|
Förändringar från baslinjen Oswestry Disability Index (ODI) är ett index som härletts från Oswestry Low Back Pain Questionnaire som används av läkare och forskare för att kvantifiera funktionshinder för ländryggssmärta.
Varje ämneskategori följs av 6 påståenden som beskriver olika potentiella scenarier i patientens liv med anknytning till ämnet.
Patienten kontrollerar sedan det påstående som mest liknar deras situation.
Varje fråga poängsätts på en skala från 0-5 där det första påståendet är noll och anger minsta möjliga funktionsnedsättning och det sista påståendet får 5 som anger den allvarligaste funktionsnedsättningen.
Poängen för alla besvarade frågor summeras och multipliceras sedan med två för att få indexet (intervall 0 till 100).
Noll likställs med ingen funktionsnedsättning och 100 är det maximala funktionshinder som är möjligt.
|
6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Furqan Yaqoob, PhD*, Foundation University Islamabad
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 mars 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 december 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 januari 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 september 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Första postat (Faktisk)
28 september 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 september 2021
Senast verifierad
1 september 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i nervsystemet
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Muskuloskeletala sjukdomar
- Neuromuskulära sjukdomar
- Sjukdomar i det perifera nervsystemet
- Patologiska tillstånd, anatomiska
- Spinal sjukdomar
- Skelettsjukdomar
- Bråck
- Ryggont
- Ländryggssmärta
- Intervertebral diskförskjutning
- Framfall
- Intervertebral diskdegeneration
- Radikulopati
Andra studie-ID-nummer
- FUI/CTR/2021/5
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .