Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky mechanické versus manuální trakce při léčbě bolesti v kříži.

17. září 2021 aktualizováno: Foundation University Islamabad
Tato studie porovnávala účinky mechanické a manuální trakce na bolest, invaliditu a zakřivení bederní páteře u pacientů s diskogenní bolestí dolní části zad

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pákistán, 46000
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s diskogenní bolestí dolní části zad,
  • Pacienti obou pohlaví
  • Věk se pohybuje od 20 do 60 let
  • NPRS > 5

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s nemechanickými bolestmi zad
  • Pacienti se známými metabolickými onemocněními,
  • pacienti s osteoporózou,
  • Nedávná anamnéza poranění páteře nebo operace,
  • Lumbální myelopatie,
  • Syndrom cauda equine.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Manuální trakce
Vlhké tepelné zábaly a TENS po dobu deseti minut následované manuální trakcí a 3 sériemi pomalých jemných segmentálních mobilizací (jednostranná a posterior-anteriorní) s alespoň 10 až 15 opakováními nejprve, ale upravenými podle odpovědi pacienta.
Postup: Hot Pack
Povrchové vytápění
Postup: Manuální trakce
Manuální trakce po dobu 10 minut
Postup: Společná mobilizace
3 sady pomalých jemných segmentálních mobilizací (jednostranná a posterior-anterior) s minimálně 10 až 15 opakováními
Postup: DESÍTKY
TENS po dobu 10 minut s horkým zábalem
Experimentální: Mechanická trakce
Vlhké tepelné zábaly a TENS po dobu deseti minut následované mechanickou trakcí a 3 sériemi pomalých jemných segmentálních mobilizací (jednostranná a posterior-anterior) s alespoň 10 až 15 opakováními nejprve, ale modifikovanými podle odpovědi pacienta
Postup: Hot Pack
Povrchové vytápění
Postup: Společná mobilizace
3 sady pomalých jemných segmentálních mobilizací (jednostranná a posterior-anterior) s minimálně 10 až 15 opakováními
Postup: DESÍTKY
TENS po dobu 10 minut s horkým zábalem
Postup: Mechanická trakce
Mechanická trakce po dobu 10 minut

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Numerická stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 6 týdnů
Změny od základní linie číselné stupnice pro hodnocení bolesti je stupnice pro bolest začínající od 0 do 10. Kde 0 znamená žádnou bolest a 10 znamená silnou bolest.
6 týdnů
Oswestry index invalidity
Časové okno: 6 týdnů
Změny oproti výchozímu stavu Oswestry Disability Index (ODI) je index odvozený z Oswestry Low Back Pain Questionnaire, který používají lékaři a výzkumníci ke kvantifikaci postižení pro bolesti dolní části zad. Po každé tematické kategorii následuje 6 prohlášení popisujících různé potenciální scénáře v životě pacienta související s daným tématem. Pacient poté zkontroluje prohlášení, které se nejvíce podobá jeho situaci. Každá otázka je hodnocena na stupnici od 0 do 5, přičemž první tvrzení je nula a označuje nejmenší míru postižení a poslední tvrzení je hodnoceno 5, což označuje nejtěžší postižení. Skóre za všechny zodpovězené otázky se sečtou a poté se vynásobí dvěma, aby se získal index (rozsah 0 až 100). Nula se rovná žádnému postižení a 100 je maximální možné postižení.
6 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Foundation University Islamabad

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Furqan Yaqoob, PhD*, Foundation University Islamabad

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. prosince 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2021

První zveřejněno (Aktuální)

28. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FUI/CTR/2021/5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Klinické studie na Hot Pack

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit