Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van mechanische versus handmatige tractie bij de behandeling van lage rugpijn.

17 september 2021 bijgewerkt door: Foundation University Islamabad
Deze studie vergeleek de effecten van mechanische en handmatige tractie op pijn, invaliditeit en lumbale spinale kromming bij patiënten met discogene lage-rugpijn

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met discogene lage rugpijn,
  • Patiënten van beide geslachten
  • De leeftijd varieert van 20 tot 60 jaar
  • NPRS > 5

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met niet-mechanische rugpijn
  • Patiënten met bekende stofwisselingsziekten,
  • Osteoporose patiënten,
  • Recente geschiedenis van spinale trauma of operatie,
  • Lumbale myelopathie,
  • Cauda paardensyndroom.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Handmatige tractie
Vochtige warmtepakken & TENS gedurende tien minuten gevolgd door handmatige tractie en 3 sets langzame, zachte segmentale mobilisaties (unilateraal en posterieur-anterieur) met ten minste 10 tot 15 herhalingen, eerst maar aangepast volgens de reactie van de patiënt.
Procedure: Heet pak
Oppervlakkige verwarming
Procedure: Handmatige tractie
Handmatige tractie gedurende 10 minuten
Procedure: Gezamenlijke mobilisatie
3 sets langzame zachte segmentale mobilisaties (unilateraal en posterior-anterieur) met minstens 10 tot 15 herhalingen
Procedure: TIENTALLEN
TENS gedurende 10 minuten met hot pack
Experimenteel: Mechanische tractie
Vochtige warmtepakken & TENS gedurende tien minuten gevolgd door mechanische tractie en 3 sets van langzame, zachte segmentale mobilisaties (unilateraal en posterior-anterieur) met ten minste 10 tot 15 herhalingen, eerst maar aangepast volgens de reactie van de patiënt
Procedure: Heet pak
Oppervlakkige verwarming
Procedure: Gezamenlijke mobilisatie
3 sets langzame zachte segmentale mobilisaties (unilateraal en posterior-anterieur) met minstens 10 tot 15 herhalingen
Procedure: TIENTALLEN
TENS gedurende 10 minuten met hot pack
Procedure: Mechanische tractie
Mechanische tractie gedurende 10 minuten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 6 weken
Wijzigingen ten opzichte van de basislijn Numeriek Pijnbeoordelingsschaal is een schaal voor pijn vanaf 0-10. Waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor hevige pijn.
6 weken
Oswestry invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 6 weken
Veranderingen ten opzichte van de basislijn De Oswestry Disability Index (ODI) is een index die is afgeleid van de Oswestry Low Back Pain Questionnaire die door clinici en onderzoekers wordt gebruikt om invaliditeit voor lage-rugpijn te kwantificeren. Elke onderwerpcategorie wordt gevolgd door 6 stellingen die verschillende mogelijke scenario's in het leven van de patiënt met betrekking tot het onderwerp beschrijven. De patiënt controleert vervolgens de verklaring die het meest op zijn situatie lijkt. Elke vraag wordt gescoord op een schaal van 0-5, waarbij de eerste stelling nul is en de minste mate van handicap aangeeft en de laatste stelling een score van 5 geeft, wat de meest ernstige handicap aangeeft. De scores voor alle beantwoorde vragen worden opgeteld en vervolgens vermenigvuldigd met twee om de index te verkrijgen (bereik van 0 tot 100). Nul wordt gelijkgesteld met geen handicap en 100 is de maximaal mogelijke handicap.
6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Furqan Yaqoob, PhD*, Foundation University Islamabad

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 december 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FUI/CTR/2021/5

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren