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Effetti della trazione meccanica rispetto a quella manuale nella gestione della lombalgia.

17 settembre 2021 aggiornato da: Foundation University Islamabad
Questo studio ha confrontato gli effetti della trazione meccanica e manuale su dolore, disabilità e curvatura spinale lombare in pazienti con lombalgia discogenica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Federal
      • Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
        • Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con lombalgia discogenica,
  • Pazienti di entrambi i sessi
  • L'età va dai 20 ai 60 anni
  • NPRS > 5

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con mal di schiena non meccanico
  • Pazienti con malattie metaboliche note,
  • Pazienti osteoporotici,
  • Storia recente di trauma spinale o intervento chirurgico,
  • Mielopatia lombare,
  • Sindrome della cauda equina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trazione manuale
Impacchi caldi umidi e TENS per dieci minuti seguiti da trazione manuale e 3 serie di mobilizzazioni segmentali lente e delicate (unilaterali e postero-anteriore) con almeno 10-15 ripetizioni prima ma modificate in base alla risposta del paziente.
Procedura: Pacchetto caldo
Riscaldamento superficiale
Procedura: Trazione manuale
Trazione manuale per 10 minuti
Procedura: Mobilitazione congiunta
3 serie di mobilizzazioni segmentali lente e delicate (unilaterali e postero-anteriori) con almeno 10-15 ripetizioni
Procedura: DECINE
TENS per 10 minuti con impacco caldo
Sperimentale: Trazione meccanica
Impacchi caldi umidi e TENS per dieci minuti seguiti da trazione meccanica e 3 serie di mobilizzazioni segmentali lente e delicate (unilaterali e postero-anteriore) con almeno 10-15 ripetizioni prima ma modificate in base alla risposta del paziente
Procedura: Pacchetto caldo
Riscaldamento superficiale
Procedura: Mobilitazione congiunta
3 serie di mobilizzazioni segmentali lente e delicate (unilaterali e postero-anteriori) con almeno 10-15 ripetizioni
Procedura: DECINE
TENS per 10 minuti con impacco caldo
Procedura: Trazione Meccanica
Trazione meccanica per 10 minuti

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane
Modifiche rispetto alla linea di base La scala numerica di valutazione del dolore è una scala per il dolore a partire da 0-10. Dove 0 indica nessun dolore e 10 indicano un forte dolore.
6 settimane
Indice di disabilità di Oswestry
Lasso di tempo: 6 settimane
Cambiamenti rispetto alla linea di base L'Oswestry Disability Index (ODI) è un indice derivato dall'Oswestry Low Back Pain Questionnaire utilizzato da clinici e ricercatori per quantificare la disabilità per la lombalgia. Ogni categoria di argomento è seguita da 6 affermazioni che descrivono diversi scenari potenziali nella vita del paziente relativi all'argomento. Il paziente controlla quindi l'affermazione che più si avvicina alla sua situazione. Ogni domanda viene valutata su una scala da 0 a 5 con la prima affermazione pari a zero e che indica il minor grado di disabilità e l'ultima affermazione con punteggio 5 che indica la disabilità più grave. I punteggi per tutte le risposte alle domande vengono sommati, quindi moltiplicati per due per ottenere l'indice (intervallo da 0 a 100). Zero è equiparato a nessuna disabilità e 100 è la massima disabilità possibile.
6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Foundation University Islamabad

Investigatori

  • Investigatore principale: Furqan Yaqoob, PhD*, Foundation University Islamabad

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 dicembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

28 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FUI/CTR/2021/5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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