Effets de la traction mécanique par rapport à la traction manuelle dans la gestion de la lombalgie.
17 septembre 2021 mis à jour par: Foundation University Islamabad
Cette étude a comparé les effets de la traction mécanique et manuelle sur la douleur, l'incapacité et la courbure de la colonne vertébrale lombaire chez des patients souffrant de lombalgie d'origine discale.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
48
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Les patients souffrant de lombalgie d'origine discale,
- Patients des deux sexes
- L'âge varie de 20 à 60 ans
- SNRP > 5
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de maux de dos non mécaniques
- Patients atteints de maladies métaboliques connues,
- Patients ostéoporotiques,
- Antécédents récents de traumatisme médullaire ou de chirurgie,
- Myélopathie lombaire,
- Syndrome de la caudale équine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traction manuelle
Compresses de chaleur humide et TENS pendant dix minutes suivies d'une traction manuelle et de 3 séries de mobilisations segmentaires lentes et douces (unilatérales et postéro-antérieures) avec au moins 10 à 15 répétitions dans un premier temps, mais modifiées selon la réponse du patient.
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Chauffage superficiel
Traction manuelle pendant 10 minutes
3 séries de mobilisations segmentaires douces lentes (unilatérales et postéro-antérieures) avec au moins 10 à 15 répétitions
TENS pendant 10 minutes avec compresse chaude
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Expérimental: Traction mécanique
Compresses de chaleur humide et TENS pendant dix minutes suivies d'une traction mécanique et de 3 séries de mobilisations segmentaires lentes et douces (unilatérales et postéro-antérieures) avec au moins 10 à 15 répétitions dans un premier temps, mais modifiées selon la réponse du patient
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Chauffage superficiel
3 séries de mobilisations segmentaires douces lentes (unilatérales et postéro-antérieures) avec au moins 10 à 15 répétitions
TENS pendant 10 minutes avec compresse chaude
Traction mécanique pendant 10 minutes
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur
Délai: 6 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base L'échelle d'évaluation numérique de la douleur est une échelle de douleur allant de 0 à 10.
Où 0 indique aucune douleur et 10 indique une douleur intense.
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6 semaines
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Indice d'invalidité d'Oswestry
Délai: 6 semaines
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Changements par rapport à la ligne de base L'Oswestry Disability Index (ODI) est un indice dérivé du questionnaire Oswestry Low Back Pain utilisé par les cliniciens et les chercheurs pour quantifier l'invalidité liée à la lombalgie.
Chaque catégorie de sujet est suivie de 6 énoncés décrivant différents scénarios potentiels dans la vie du patient liés au sujet.
Le patient coche alors l'énoncé qui se rapproche le plus de sa situation.
Chaque question est notée sur une échelle de 0 à 5, le premier énoncé étant zéro et indiquant le degré d'incapacité le plus faible et le dernier énoncé est noté 5 indiquant l'incapacité la plus grave.
Les scores de toutes les questions répondues sont additionnés, puis multipliés par deux pour obtenir l'indice (gamme de 0 à 100).
Zéro équivaut à aucune incapacité et 100 est l'incapacité maximale possible.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Furqan Yaqoob, PhD*, Foundation University Islamabad
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 décembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 janvier 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 septembre 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2021
Première publication (Réel)
28 septembre 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 septembre 2021
Dernière vérification
1 septembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Conditions pathologiques, anatomiques
- Maladies de la colonne vertébrale
- Maladies osseuses
- Hernie
- Mal au dos
- Lombalgie
- Déplacement du disque intervertébral
- Prolapsus
- Dégénérescence des disques intervertébraux
- Radiculopathie
Autres numéros d'identification d'étude
- FUI/CTR/2021/5
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .