- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05059249
A mechanikus kontra kézi vontatás hatásai a derékfájás kezelésében.
2021. szeptember 17. frissítette: Foundation University Islamabad
Ez a tanulmány a mechanikus és kézi vontatás fájdalomra, fogyatékosságra és az ágyéki gerinc görbületére gyakorolt hatását hasonlította össze diszkogén derékfájásban szenvedő betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
48
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakisztán, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- diszkogén derékfájásban szenvedő betegek,
- Mindkét nemű betegek
- Az életkor 20 és 60 év között van
- NPRS > 5
Kizárási kritériumok:
- Nem mechanikus hátfájásban szenvedő betegek
- Ismert anyagcsere-betegségben szenvedő betegek,
- Osteoporotikus betegek,
- Legutóbbi gerincsérülés vagy műtét,
- ágyéki myelopathia,
- Cauda ló szindróma.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kézi vontatás
Nedves hőkezelés és TENS 10 percig, majd manuális vontatás és 3 sorozat lassú, enyhe szegmentális mobilizáció (egyoldali és hátsó-elülső), először legalább 10-15 ismétléssel, de a páciens válasza szerint módosítva.
|
Felületes fűtés
Kézi vontatás 10 percig
3 sorozat lassú, enyhe szegmentális mobilizáció (egyoldali és hátsó-elülső) legalább 10-15 ismétléssel
TENS 10 percig forró csomaggal
|
|
Kísérleti: Mechanikus vonóerő
Nedves hőkezelés és TENS 10 percig, majd mechanikus vontatás és 3 sorozat lassú, enyhe szegmentális mobilizáció (egyoldali és hátsó-elülső) legalább 10-15 ismétléssel, de a páciens válasza szerint módosítva
|
Felületes fűtés
3 sorozat lassú, enyhe szegmentális mobilizáció (egyoldali és hátsó-elülső) legalább 10-15 ismétléssel
TENS 10 percig forró csomaggal
Mechanikus vontatás 10 percig
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 6 hét
|
Változások az alapvonalhoz képest Numerikus A fájdalomértékelési skála egy 0-tól 10-ig terjedő fájdalomskála.
Ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs fájdalom, a 10 pedig súlyos fájdalmat.
|
6 hét
|
|
Oswestry rokkantsági index
Időkeret: 6 hét
|
Változások az alapvonalhoz képest Az Oswestry Disability Index (ODI) az Oswestry Low Back Pain Questionnaire-ből származó index, amelyet klinikusok és kutatók használnak a fogyatékosság számszerűsítésére a derékfájás miatt.
Minden témakategóriát 6 állítás követ, amelyek leírják a páciens életében a témával kapcsolatos különböző lehetséges forgatókönyveket.
A páciens ezután ellenőrzi azt a kijelentést, amely leginkább hasonlít a helyzetére.
Minden kérdést egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek, ahol az első állítás nulla és a legkisebb fogyatékosság, az utolsó állítás pedig 5-ös a legsúlyosabb fogyatékosságra.
Az összes megválaszolt kérdés pontszámát összeadják, majd megszorozzák kettővel, hogy megkapják az indexet (0 és 100 közötti tartomány).
A nulla egyenlő a rokkantság hiányával, a 100 pedig a lehetséges maximális rokkantság.
|
6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Furqan Yaqoob, PhD*, Foundation University Islamabad
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. december 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. január 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. szeptember 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. szeptember 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. szeptember 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. szeptember 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Idegrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mozgásszervi betegségek
- Neuromuszkuláris betegségek
- Perifériás idegrendszeri betegségek
- Patológiai állapotok, anatómiai
- Gerincbetegségek
- Csontbetegségek
- Sérv
- Hátfájás
- Derékfájdalom
- A csigolyaközi porckorong elmozdulása
- Süllyedés
- Intervertebralis lemez degeneráció
- Radikulopátia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- FUI/CTR/2021/5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .