- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05059249
Эффекты механической тяги по сравнению с ручной при лечении боли в пояснице.
17 сентября 2021 г. обновлено: Foundation University Islamabad
В этом исследовании сравнивали влияние механического и мануального вытяжения на боль, инвалидность и поясничное искривление позвоночника у пациентов с дискогенной болью в пояснице.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
48
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Пакистан, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с дискогенной болью в пояснице,
- Пациенты обоих полов
- Возраст от 20 до 60 лет
- ЧСС > 5
Критерий исключения:
- Пациенты с немеханической болью в спине
- Пациенты с известными метаболическими заболеваниями,
- больные остеопорозом,
- Недавняя история травмы позвоночника или операции,
- поясничная миелопатия,
- Синдром конского хвоста.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ручная тяга
Влажные тепловые компрессы и ТЭНС в течение десяти минут, затем ручное вытяжение и 3 подхода медленных мягких сегментарных движений (односторонних и задне-передних) с не менее 10-15 повторениями сначала, но с изменениями в зависимости от реакции пациента.
|
Поверхностное отопление
Ручная тяга в течение 10 минут
3 подхода медленных мягких сегментарных мобилизаций (односторонних и задне-передних) с не менее 10-15 повторениями
TENS в течение 10 минут с горячим компрессом
|
|
Экспериментальный: Механическая тяга
Влажные тепловые компрессы и ЧЭНС в течение десяти минут с последующим механическим вытяжением и 3 подходами медленной нежной сегментарной мобилизации (односторонней и задне-передней) с не менее 10-15 повторениями сначала, но с изменениями в соответствии с реакцией пациента
|
Поверхностное отопление
3 подхода медленных мягких сегментарных мобилизаций (односторонних и задне-передних) с не менее 10-15 повторениями
TENS в течение 10 минут с горячим компрессом
Механическая тяга в течение 10 минут
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли
Временное ограничение: 6 недель
|
Отличия от базовой линейной числовой шкалы оценки боли — это шкала боли, начинающаяся от 0 до 10.
Где 0 означает отсутствие боли, а 10 — сильную боль.
|
6 недель
|
|
Индекс инвалидности Освестри
Временное ограничение: 6 недель
|
Изменения по сравнению с исходным уровнем Индекс инвалидности Освестри (ODI) представляет собой индекс, полученный из Опросника Освестри по боли в пояснице, который используется клиницистами и исследователями для количественной оценки инвалидности при болях в пояснице.
За каждой категорией темы следуют 6 утверждений, описывающих различные возможные сценарии в жизни пациента, относящиеся к теме.
Затем пациент проверяет утверждение, наиболее близкое к его ситуации.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 5, при этом первое утверждение равно нулю и указывает на наименьшую степень инвалидности, а последнее утверждение оценивается в 5 баллов, что указывает на наиболее серьезную инвалидность.
Баллы за все ответы на вопросы суммируются, а затем умножаются на два для получения индекса (от 0 до 100).
Ноль приравнивается к отсутствию инвалидности, а 100 — это максимально возможная инвалидность.
|
6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Furqan Yaqoob, PhD*, Foundation University Islamabad
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 января 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 сентября 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 сентября 2021 г.
Последняя проверка
1 сентября 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания нервной системы
- Боль
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Нервно-мышечные заболевания
- Заболевания периферической нервной системы
- Патологические состояния, анатомические
- Заболевания позвоночника
- Заболевания костей
- Грыжа
- Боль в спине
- Боль в пояснице
- Смещение межпозвонкового диска
- Пролапс
- Дегенерация межпозвонкового диска
- Радикулопатия
Другие идентификационные номера исследования
- FUI/CTR/2021/5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Боль в пояснице
-
Hager Montaser Sayed BedeerЕще не набираютЗадняя аспекта | Управление Back Rolls
-
Yeon Hee ParkHelsinn Healthcare SAЗапись по приглашениюПациенты с HER2-позитивным активным раком молочной железы получали T-DXD | Пациенты с HER2-Low Low Law Cance Race, получавшим T-DXDЮжная Корея
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...РекрутингHER2-LOW неоперабельный/метастатический рак молочной железы осложняется висцеральным кризисомКитай
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ЗавершенныйЭффективность и переносимость B-Back® при синдроме выгоранияФранция
-
Herlev HospitalЗавершенныйИшемическая болезнь сердца | Biofeed Back управляемое управление стрессомДания
-
National Cancer Institute (NCI)РекрутингАнатомическая стадия III рака молочной железы AJCC v8 | Анатомическая стадия рака молочной железы IV AJCC v8 | Неоперабельное злокачественное солидное новообразование | Метастатическое злокачественное солидное новообразование | Инвазивная карцинома молочной железы | Неоперабельная карцинома... и другие заболеванияСоединенные Штаты
Клинические исследования Горячий пакет
-
Cairo UniversityЕще не набираютБоль в поясницеЕгипет
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйЭректильная дисфункцияНидерланды
-
Saglik Bilimleri UniversitesiЕще не набираютПародонтит | Пародонтальный карман | Пародонтит (Стадия 3)
-
University of California, San FranciscoЗавершенныйМножественная миеломаСоединенные Штаты
-
St. Antonius HospitalЗавершенныйЭректильная дисфункцияНидерланды
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗавершенныйФункциональные желудочно-кишечные расстройства | Здоровые субъектыТайвань
-
Boston Scientific CorporationЗавершенный
-
Buddhist Tzu Chi General HospitalЗавершенныйСиндром раздраженного кишечника | Функциональные желудочно-кишечные расстройства | Здоровые субъекты | COVID-19 ПневмонияТайвань
-
University of California, San FranciscoAmerican Society of Clinical OncologyЗавершенныйМножественная миелома | Трансплантация стволовых клетокСоединенные Штаты