- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05059249
Wpływ trakcji mechanicznej na manualną w leczeniu bólu krzyża.
17 września 2021 zaktualizowane przez: Foundation University Islamabad
W badaniu tym porównano wpływ trakcji mechanicznej i manualnej na ból, niepełnosprawność i skrzywienie kręgosłupa lędźwiowego u pacjentów z dyskogennym bólem krzyża
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
48
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistan, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z dyskogennym bólem krzyża,
- Pacjenci obu płci
- Przedział wiekowy od 20 do 60 lat
- NPRS > 5
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z niemechanicznym bólem pleców
- Pacjenci ze stwierdzonymi chorobami metabolicznymi,
- pacjenci z osteoporozą,
- Niedawna historia urazu kręgosłupa lub zabiegu chirurgicznego,
- mielopatia lędźwiowa,
- Zespół ogona końskiego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trakcja ręczna
Wilgotne okłady rozgrzewające i TENS przez 10 minut, a następnie ręczna trakcja i 3 zestawy powolnych, delikatnych mobilizacji segmentowych (jednostronnych i tylno-przednich) z co najmniej 10 do 15 powtórzeniami najpierw, ale zmodyfikowanymi zgodnie z reakcją pacjenta.
|
Powierzchowne ogrzewanie
Trakcja ręczna przez 10 minut
3 serie powolnych, delikatnych mobilizacji segmentowych (jednostronnych i tylno-przednich) z co najmniej 10 do 15 powtórzeniami
TENS przez 10 minut z gorącym okładem
|
|
Eksperymentalny: Trakcja mechaniczna
Wilgotne okłady rozgrzewające i TENS przez 10 minut, a następnie trakcja mechaniczna i 3 serie powolnych, delikatnych mobilizacji segmentowych (jednostronnych i tylno-przednich) z co najmniej 10 do 15 powtórzeniami najpierw, ale zmodyfikowanymi zgodnie z reakcją pacjenta
|
Powierzchowne ogrzewanie
3 serie powolnych, delikatnych mobilizacji segmentowych (jednostronnych i tylno-przednich) z co najmniej 10 do 15 powtórzeniami
TENS przez 10 minut z gorącym okładem
Trakcja mechaniczna przez 10 minut
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany w stosunku do linii podstawowej Liczbowa skala oceny bólu to skala bólu zaczynająca się od 0-10.
Gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza silny ból.
|
6 tygodni
|
|
Indeks niepełnosprawności Oswestry
Ramy czasowe: 6 tygodni
|
Zmiany w stosunku do linii bazowej Oswestry Disability Index (ODI) jest wskaźnikiem wywodzącym się z kwestionariusza bólu krzyża Oswestry używanego przez klinicystów i badaczy do ilościowego określania niepełnosprawności w przypadku bólu krzyża.
Po każdej kategorii tematycznej następuje 6 stwierdzeń opisujących różne potencjalne scenariusze w życiu pacjenta odnoszące się do tematu.
Następnie pacjent sprawdza stwierdzenie, które najbardziej odpowiada jego sytuacji.
Każde pytanie jest punktowane w skali od 0 do 5, przy czym pierwsze stwierdzenie wynosi zero i wskazuje na najmniejszą niepełnosprawność, a ostatnie stwierdzenie jest oceniane na 5, co wskazuje na najpoważniejszą niepełnosprawność.
Wyniki dla wszystkich odpowiedzi na pytania są sumowane, a następnie mnożone przez dwa w celu uzyskania indeksu (zakres od 0 do 100).
Zero oznacza brak niepełnosprawności, a 100 to maksymalna możliwa niepełnosprawność.
|
6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Furqan Yaqoob, PhD*, Foundation University Islamabad
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 stycznia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 września 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 września 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 września 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby nerwowo-mięśniowe
- Choroby obwodowego układu nerwowego
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Choroby kręgosłupa
- Choroby kości
- Przepuklina
- Ból pleców
- Bóle krzyża
- Przemieszczenie krążka międzykręgowego
- Wypadanie
- Zwyrodnienie krążka międzykręgowego
- Radikulopatia
Inne numery identyfikacyjne badania
- FUI/CTR/2021/5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bóle krzyża
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Fudan UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak Piersi Z Przerzutami Do Mózgu | Rak piersi z ekspresją HER2-lowChiny
-
Hadassah Medical OrganizationNieznanyWpływ diety Low FODMAP w porównaniu z dietą bezglutenową na objawy IBS u dzieciIzrael
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Université Victor Segalen Bordeaux 2Nanox International Laboratory (Belgique)ZakończonySkuteczność i tolerancja B-Back® na syndrom wypalenia zawodowegoFrancja
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Daiichi Sankyo Europe, GmbH, a Daiichi Sankyo CompanyRekrutacyjnyRak piersi z przerzutami | Nieoperacyjny rak piersi | Rak piersi z ekspresją HER2-lowWłochy, Hiszpania, Francja, Dania, Austria, Belgia, Szwecja, Norwegia, Szwajcaria, Portugalia
Badania kliniczne na Gorące opakowanie
-
University of OklahomaRekrutacyjnyZłamania łokciaStany Zjednoczone
-
Pugazhendhi VijayaramanZakończonyKardiomiopatie | Dysfunkcja lewej komory | Niewydolność serca, zastoinowaStany Zjednoczone
-
University of California, San FranciscoZakończonySzpiczak mnogiStany Zjednoczone
-
Saglik Bilimleri UniversitesiJeszcze nie rekrutacjaZapalenie ozębnej | Kieszonka przyzębia | Zapalenie przyzębia (etap 3)
-
Cumhuriyet UniversityRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS kolana)Turcja (Türkiye)
-
Boston Scientific CorporationZakończony
-
Institut de Recherche pour le DeveloppementLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Ministry of Health, Thailand; Tuberculosis...Zakończony
-
Sohag UniversityZakończony
-
Asan Medical CenterM.I.Tech Co., Ltd.RekrutacyjnyTorbiel rzekoma trzustkiRepublika Korei
-
University Medical Center GroningenAardex Group; Smurfit WestrockZakończony