- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05059249
Efectos de la tracción mecánica frente a la manual en el tratamiento del dolor lumbar.
17 de septiembre de 2021 actualizado por: Foundation University Islamabad
Este estudio comparó los efectos de la tracción mecánica y manual sobre el dolor, la discapacidad y la curvatura de la columna lumbar en pacientes con dolor lumbar discogénico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
48
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Federal
-
Islamabad, Federal, Pakistán, 46000
- Foundation University Institute of Rehabilitation Sciences.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con lumbalgia discogénica,
- Pacientes de ambos sexos
- Rango de edad de 20 a 60 años
- NPRS > 5
Criterio de exclusión:
- Pacientes con dolor de espalda no mecánico
- Pacientes con enfermedades metabólicas conocidas,
- pacientes con osteoporosis,
- Antecedentes recientes de trauma o cirugía espinal,
- mielopatía lumbar,
- Síndrome de cauda equina.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Tracción Manual
Paquetes de calor húmedo y TENS durante diez minutos seguidos de tracción manual y 3 series de movilizaciones segmentarias suaves y lentas (unilateral y posterior-anterior) con al menos 10 a 15 repeticiones en primer lugar, pero modificadas según la respuesta del paciente.
|
Calentamiento Superficial
Tracción manual durante 10 minutos
3 series de movilizaciones segmentarias lentas y suaves (unilateral y posterior-anterior) con al menos 10 a 15 repeticiones
TENS durante 10 minutos con compresa caliente
|
|
Experimental: Tracción mecánica
Paquetes de calor húmedo y TENS durante diez minutos seguidos de tracción mecánica y 3 series de movilizaciones segmentarias suaves y lentas (unilateral y posterior-anterior) con al menos 10 a 15 repeticiones en primer lugar, pero modificadas según la respuesta del paciente
|
Calentamiento Superficial
3 series de movilizaciones segmentarias lentas y suaves (unilateral y posterior-anterior) con al menos 10 a 15 repeticiones
TENS durante 10 minutos con compresa caliente
Tracción mecánica durante 10 minutos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambios desde la línea base La escala numérica de calificación del dolor es una escala para el dolor que comienza de 0 a 10.
Donde 0 indica ausencia de dolor y 10 dolor intenso.
|
6 semanas
|
|
Índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 6 semanas
|
Cambios desde la línea de base El Índice de discapacidad de Oswestry (ODI) es un índice derivado del Cuestionario de dolor lumbar de Oswestry utilizado por médicos e investigadores para cuantificar la discapacidad por dolor lumbar.
Cada categoría de tema va seguida de 6 afirmaciones que describen diferentes escenarios potenciales en la vida del paciente en relación con el tema.
Luego, el paciente verifica la declaración que más se asemeja a su situación.
Cada pregunta se califica en una escala de 0 a 5; la primera afirmación es cero e indica la menor cantidad de discapacidad y la última afirmación se califica con 5, lo que indica la discapacidad más grave.
Las puntuaciones de todas las preguntas respondidas se suman y luego se multiplican por dos para obtener el índice (rango de 0 a 100).
Cero equivale a ninguna discapacidad y 100 es la máxima discapacidad posible.
|
6 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Furqan Yaqoob, PhD*, Foundation University Islamabad
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2019
Finalización primaria (Actual)
30 de diciembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
30 de enero de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
28 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Neuromusculares
- Enfermedades del Sistema Nervioso Periférico
- Condiciones Patológicas, Anatómicas
- Enfermedades de la columna
- Enfermedades óseas
- Hernia
- Dolor de espalda
- Lumbalgia
- Desplazamiento del disco intervertebral
- Prolapso
- Degeneración del disco intervertebral
- Radiculopatía
Otros números de identificación del estudio
- FUI/CTR/2021/5
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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