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Gripwise® 与 JAMAR® (HANDGAGES)

2021年11月18日 更新者:Bérengère、University Hospital, Caen

Gripwise® 和 JAMAR® 测力计对老年住院患者握力评估的比较

建议对老年患者进行肌肉减少症筛查,因为如果检测呈阳性,死亡率会增加。 根据欧洲老年人肌肉减少症工作组的共识,肌肉减少症的诊断主要基于握力测量。

我们的研究将新型 GRIPWISE 数字设备的性能与机械测力计 JAMAR 进行比较,JAMAR 是目前用于评估握力的黄金标准。 我们建议在老年住院人群中对其进行评估,由于各种慢性疾病(尤其是肿瘤和心脏病)的高患病率,肌肉减少症的患病率可能很高。

这项横断面研究将包括 348 名患者。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

348

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Caen、法国
        • CAEN University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

在 CAEN 大学医院住院的老年住院患者

描述

纳入标准:

  • 65 岁或以上的男性和女性
  • 加入健康保险
  • 法语。

排除标准:

  • - 拒绝参加
  • 无法沟通
  • 无法使用双手(惯用手和非惯用手)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
单组
gripwise 或 jamar 将首先被随机评估

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Jamar® 和 Gripwise® 握力测量值的比较
大体时间:第一天
每个设备获得的最佳值之间的类内相关性
第一天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据患者体位进行比较
大体时间:第一天
在坐位或卧位评估的患者之间测力计测量值的相关性
第一天
尝试达到最大值的次数
大体时间:第一天
比较每个患者使用每个设备获得的三个测量值
第一天
影响检测弱点的因素
大体时间:第一天
在不同的住院原因、住院天数以及不同的慢性癌症和非癌症病症之间,检测到手握力 <16 公斤的女性和男性 <27 公斤的女性的比例存在显着差异(更新的 Charlson 合并症指数)、65-79岁及≥80岁年龄组
第一天
使用设备的满意度
大体时间:第一天
发现两种设备中的一种更易于使用的患者比例
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Bérengère Beauplet, MD、Caen UH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年9月1日

初级完成 (实际的)

2021年9月1日

研究完成 (实际的)

2021年11月18日

研究注册日期

首次提交

2021年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2021年9月22日

首次发布 (实际的)

2021年9月29日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年11月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年11月18日

最后验证

2021年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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