- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05060874
Gripwise® Versus JAMAR® (HANDGAGES)
Vergelijking van grijpkrachtbeoordeling tussen de Gripwise®- en JAMAR®-dynamometers bij oudere intramurale patiënten
Het wordt aanbevolen om ouder wordende patiënten te screenen op sarcopenie, vanwege het verhoogde risico op morbimortaliteit als deze positief wordt gedetecteerd. Volgens de consensus van de European Working Group on Sarcopenia in Older People is de diagnose sarcopenie onder andere gebaseerd op het meten van de grijpkracht.
Onze studie zal de prestaties van het nieuwe GRIPWISE digitale apparaat vergelijken met de mechanische dynamometer JAMAR, de gouden standaard die momenteel wordt gebruikt om de grijpkracht te beoordelen. We stellen voor om het te evalueren bij een oudere gehospitaliseerde populatie waar de prevalentie van sarcopenie waarschijnlijk hoog is vanwege de hoge prevalentie van verschillende chronische ziekten, met name oncologische en cardiologische.
Deze cross-sectionele studie zal 348 patiënten omvatten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk
- Caen University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mannen en vrouwen van 65 jaar of ouder
- aangesloten bij een zorgverzekering
- Franstalig.
Uitsluitingscriteria:
- - weigering om deel te nemen
- niet kunnen communiceren
- niet in staat om beide handen te gebruiken (dominant en niet-dominant)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
enkele groep
gripwise of jamar worden eerst willekeurig beoordeeld
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Vergelijking tussen Jamar® en Gripwise® waarden voor grijpkrachtmeting
Tijdsspanne: dag 1
|
Correlatie binnen de klasse tussen de beste waarden verkregen met elk apparaat
|
dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
vergelijking volgens de positie van de patiënt
Tijdsspanne: dag 1
|
correlaties van dynamometermetingen tussen patiënten beoordeeld in zittende of liggende positie
|
dag 1
|
aantal pogingen om de maximale waarde te bereiken
Tijdsspanne: dag 1
|
Vergelijking van de drie metingen verkregen voor elke patiënt met elk apparaat
|
dag 1
|
factoren die van invloed zijn op de gedetecteerde zwakte
Tijdsspanne: dag 1
|
significant verschil in het aantal vrouwen dat als zwak wordt gedetecteerd met een handgreep <16 kg en mannen <27 kg, tussen de verschillende redenen voor ziekenhuisopname, het aantal dagen ziekenhuisopname en tussen de verschillende chronische kankerachtige en niet-kankerachtige pathologieën (bijgewerkte Charlson Comorbidity Index ), de leeftijdsgroepen 65-79 jaar en ≥80 jaar
|
dag 1
|
tevredenheid met het gebruik van de apparaten
Tijdsspanne: dag 1
|
aantal patiënten dat een van beide apparaten gebruiksvriendelijker vindt
|
dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Bérengère Beauplet, MD, Caen UH
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2021-A00927-34
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .