- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05060874
Gripwise® versus JAMAR® (HANDGAGES)
A Gripwise® és a JAMAR® dinamométerek markolatszilárdságának felmérésének összehasonlítása idős fekvőbetegeknél
Az idősödő betegek szarkopéniájának szűrése javasolt, mivel pozitív kimutatás esetén megnő a morbimortalitás kockázata. Az időskorúak szarkopéniájával foglalkozó európai munkacsoport konszenzusa szerint a szarkopénia diagnózisa többek között a tapadási erő mérésén alapul.
Tanulmányunk az új GRIPWISE digitális eszköz teljesítményét a JAMAR mechanikus fékpaddal hasonlítja össze, amely jelenleg a tapadási szilárdság felmérésére használt aranystandard. Javasoljuk, hogy értékeljük egy idős kórházi betegpopulációban, ahol a szarkopénia prevalenciája valószínűleg magas a különféle krónikus betegségek, különösen az onkológiai és kardiológiai betegségek magas prevalenciája miatt.
Ebben a keresztmetszeti vizsgálatban 348 beteg vesz részt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország
- Caen University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65 év feletti férfiak és nők
- egészségbiztosításhoz kötött
- Frankofón.
Kizárási kritériumok:
- - a részvétel megtagadása
- nem tud kommunikálni
- nem tudja mindkét kezét használni (domináns és nem domináns)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
egyetlen csoport
a gripwise vagy a jamar először véletlenszerűen kerül értékelésre
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Jamar® és a Gripwise® értékek összehasonlítása a tapadási szilárdság mérésére
Időkeret: 1. nap
|
Osztályon belüli korreláció az egyes eszközökkel kapott legjobb értékek között
|
1. nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
összehasonlítás a beteg helyzete szerint
Időkeret: 1. nap
|
a dinamométeres mérések összefüggései az ülő vagy fekvő helyzetben értékelt betegek között
|
1. nap
|
a maximális érték elérésére irányuló kísérletek száma
Időkeret: 1. nap
|
Az egyes betegeknél kapott három mérés összehasonlítása az egyes eszközökkel
|
1. nap
|
az észlelt gyengeséget befolyásoló tényezők
Időkeret: 1. nap
|
szignifikáns különbség a 16 kg alatti fogantyúval gyengének és a 27 kg alatti férfiaknak kimutatott nők arányában, a kórházi kezelés különböző okai, a kórházi ápolási napok száma, valamint a különböző krónikus rákos és nem rákos megbetegedések között (Frissített Charlson Comorbidity Index ), a 65-79 éves és 80 év feletti korcsoportok
|
1. nap
|
elégedettség az eszközök használatával
Időkeret: 1. nap
|
azoknak a betegeknek az aránya, akiknek mindkét eszköz egyike könnyebben használható
|
1. nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Bérengère Beauplet, MD, Caen UH
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2021-A00927-34
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Az életkorral összefüggő szarkopénia
-
Shanghai Zhongshan HospitalMég nincs toborzásKorábban AG kemoterápiával kezelték a hasnyálmirigyrákotKína