- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05060874
Gripwise® versus JAMAR® (HANDGAGES)
Sammenligning av vurdering av grepstyrke mellom Gripwise® og JAMAR® dynamometer hos eldre inneliggende pasienter
Det anbefales å screene aldrende pasienter for sarkopeni, på grunn av den økte risikoen for morbimortalitet hvis de oppdages positivt. Ifølge konsensus fra European Working Group on Sarcopenia in Older People, er diagnosen sarkopeni blant annet basert på grepsstyrkemåling.
Vår studie vil sammenligne ytelsen til den nye GRIPWISE digitale enheten med det mekaniske dynamometeret JAMAR, gullstandarden som for tiden brukes til å vurdere grepsstyrken. Vi foreslår å evaluere det i en eldre sykehuspopulasjon der prevalensen av sarkopeni sannsynligvis vil være høy på grunn av den høye forekomsten av ulike kroniske sykdommer, spesielt onkologiske og kardiologiske.
Denne tverrsnittsstudien vil omfatte 348 pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrike
- Caen University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- menn og kvinner over 65 år
- tilknyttet en helseforsikring
- frankofon.
Ekskluderingskriterier:
- - nekte å delta
- ute av stand til å kommunisere
- ute av stand til å bruke begge hender (dominant og ikke-dominant)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
enkelt gruppe
gripwise eller jamar vil bli tilfeldig vurdert først
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellom Jamar®- og Gripwise®-verdier for grepsstyrkemåling
Tidsramme: dag 1
|
Intra-klasse korrelasjon mellom de beste verdiene oppnådd med hver enhet
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning i henhold til pasientens posisjon
Tidsramme: dag 1
|
korrelasjoner av dynamometermålinger mellom pasienter vurdert i sittende eller liggende stilling
|
dag 1
|
|
antall forsøk på å nå maksimumsverdien
Tidsramme: dag 1
|
Sammenligning av de tre målingene oppnådd for hver pasient med hver enhet
|
dag 1
|
|
faktorer som påvirker oppdaget svakhet
Tidsramme: dag 1
|
signifikant forskjell i frekvensen av kvinner oppdaget som svake med et håndtak <16 kg og menn <27 kg, mellom de forskjellige årsakene til sykehusinnleggelse, antall dager med sykehusinnleggelse og mellom de forskjellige kroniske kreftsyke og ikke-kreftsykdommer (Updated Charlson Comorbidity Index ), aldersgruppene 65-79 år og ≥80 år
|
dag 1
|
|
tilfredshet med å bruke enhetene
Tidsramme: dag 1
|
andel pasienter som finner en av begge enhetene enklere å bruke
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bérengère Beauplet, MD, Caen UH
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-A00927-34
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Aldersrelatert sarkopeni
-
University of California, DavisAvsluttetMatkompetanse; Ungdomshelse; Cross-age undervisning; Ernæring Utdanning; Erfaringsbasert læringForente stater