Gripwise® в сравнении с JAMAR® (HANDGAGES)
Сравнение оценки силы захвата с помощью динамометров Gripwise® и JAMAR® у пожилых стационарных пациентов
Рекомендуется проводить скрининг пожилых пациентов на саркопению из-за повышенного риска морбисмертности в случае положительного результата. Согласно консенсусу Европейской рабочей группы по саркопении у пожилых людей, диагноз саркопении основывается, среди прочего, на измерении силы захвата.
В нашем исследовании мы сравним характеристики нового цифрового устройства GRIPWISE с механическим динамометром JAMAR, золотым стандартом, используемым в настоящее время для оценки силы захвата. Мы предлагаем оценить его у пожилого госпитализированного населения, где распространенность саркопении, вероятно, будет высокой из-за высокой распространенности различных хронических заболеваний, особенно онкологических и кардиологических.
Это перекрестное исследование будет включать 348 пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Caen, Франция
- Caen University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- мужчины и женщины в возрасте 65 лет и старше
- связанный с медицинским страхованием
- Франкофон.
Критерий исключения:
- - отказ от участия
- не могу общаться
- не может использовать обе руки (доминантную и недоминантную)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
одна группа
Gripwise или Jamar будут оцениваться случайным образом в первую очередь
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнение показателей Jamar® и Gripwise® для измерения силы сцепления
Временное ограничение: 1 день
|
Внутриклассовая корреляция между лучшими значениями, полученными с каждым устройством
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
сравнение по положению пациента
Временное ограничение: 1 день
|
корреляции динамометрических измерений между пациентами, оцениваемыми в положении сидя или лежа
|
1 день
|
|
количество попыток достижения максимального значения
Временное ограничение: 1 день
|
Сравнение трех измерений, полученных для каждого пациента с каждым устройством
|
1 день
|
|
факторы, влияющие на выявленную слабость
Временное ограничение: 1 день
|
существенная разница в частоте выявления слабости женщин с рукопожатием <16 кг и мужчин <27 кг, между различными причинами госпитализации, количеством дней госпитализации, а также между различными хроническими раковыми и нераковыми патологиями (обновленный индекс коморбидности Чарльсона). ), возрастные группы 65-79 лет и ≥80 лет
|
1 день
|
|
удовлетворение от использования устройств
Временное ограничение: 1 день
|
доля пациентов, которые находят одно из обоих устройств более простым в использовании
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bérengère Beauplet, MD, Caen UH
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-A00927-34
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .