- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05060874
Gripwise® Versus JAMAR® (HANDGAGES)
Comparação da avaliação da força de preensão entre os dinamômetros Gripwise® e JAMAR® em idosos internados
Recomenda-se rastrear pacientes idosos para sarcopenia, devido ao aumento do risco de morbimortalidade se detectado positivo. De acordo com o consenso do European Working Group on Sarcopenia in Older People, o diagnóstico de sarcopenia é baseado, entre outras coisas, na medição da força de preensão.
Nosso estudo irá comparar o desempenho do novo aparelho digital GRIPWISE com o dinamômetro mecânico JAMAR, padrão ouro atualmente utilizado para avaliar a força de preensão. Propomos avaliá-la numa população idosa hospitalizada onde a prevalência de sarcopenia é provável devido à elevada prevalência de várias doenças crónicas, nomeadamente oncológicas e cardiológicas.
Este estudo transversal incluirá 348 pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Caen, França
- Caen University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- homens e mulheres com 65 anos ou mais
- filiado a um seguro de saúde
- Francófono.
Critério de exclusão:
- - recusa em participar
- incapaz de se comunicar
- incapaz de usar ambas as mãos (dominante e não dominante)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
grupo único
gripwise ou jamar serão avaliados aleatoriamente primeiro
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comparação entre os valores Jamar® e Gripwise® para medição da força de preensão
Prazo: dia 1
|
Correlação intraclasse entre os melhores valores obtidos com cada aparelho
|
dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
comparação de acordo com a posição do paciente
Prazo: dia 1
|
correlações das medidas do dinamômetro entre pacientes avaliados na posição sentada ou deitada
|
dia 1
|
|
número de tentativas para atingir o valor máximo
Prazo: dia 1
|
Comparação das três medidas obtidas para cada paciente com cada dispositivo
|
dia 1
|
|
fatores que influenciam a fraqueza detectada
Prazo: dia 1
|
diferença significativa na taxa de mulheres detectadas como fracas com preensão manual <16kg e homens <27kg, entre os diferentes motivos de hospitalização, o número de dias de internação e entre as diferentes patologias crônicas cancerosas e não cancerosas (Updated Charlson Comorbidity Index ), as faixas etárias de 65 a 79 anos e ≥80 anos
|
dia 1
|
|
satisfação usando os dispositivos
Prazo: dia 1
|
taxa de pacientes que consideram um dos dois dispositivos mais fácil de usar
|
dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bérengère Beauplet, MD, Caen UH
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-A00927-34
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Sarcopenia relacionada à idade
-
Ankara Etlik City HospitalConcluídoCâncer do endométrio | Câncer de Ovário (OvCa) | Cânceres de trompa de Falópio | Alteração do sabor induzida por quimioterapia | Desnutrição associada ao câncer | Sarcopeni associado ao câncerTurquia (Türkiye)