- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05060874
Gripwise® 대 JAMAR® (HANDGAGES)
2021년 11월 18일 업데이트: Bérengère, University Hospital, Caen
노인 입원 환자의 Gripwise® 및 JAMAR® Dynamometer 간의 그립 강도 평가 비교
양성으로 검출될 경우 사망 위험이 증가하기 때문에 근육감소증에 대해 고령 환자를 선별검사하는 것이 좋습니다. 노인의 근감소증에 관한 유럽 실무 그룹의 합의에 따르면 근감소증의 진단은 무엇보다도 악력 측정에 기반합니다.
우리의 연구는 새로운 GRIPWISE 디지털 장치의 성능을 현재 그립 강도를 평가하는 데 사용되는 표준인 기계식 동력계 JAMAR와 비교할 것입니다. 다양한 만성 질환, 특히 종양학 및 심장 질환의 유병률이 높기 때문에 근감소증의 유병률이 높을 가능성이 있는 노인 입원 인구에서 평가할 것을 제안합니다.
이 단면 연구에는 348명의 환자가 포함될 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
348
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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-
Caen, 프랑스
- Caen University Hospital
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
CAEN 대학 병원에 입원한 노인 입원 환자
설명
포함 기준:
- 65세 이상의 남녀
- 건강 보험에 가입
- 프랑코폰.
제외 기준:
- - 참가 거부
- 통신할 수 없습니다
- 양손을 사용할 수 없음(우세 및 비우세)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
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단일 그룹
gripwise 또는 jamar가 먼저 무작위로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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악력 측정을 위한 Jamar®와 Gripwise® 값 비교
기간: 1일
|
각 장치에서 얻은 최상의 값 간의 클래스 내 상관 관계
|
1일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자의 위치에 따른 비교
기간: 1일
|
앉거나 누운 자세에서 평가된 환자 간의 동력계 측정 상관관계
|
1일
|
|
최대값에 도달하기 위한 시도 횟수
기간: 1일
|
각 장치를 사용하여 각 환자에 대해 얻은 세 가지 측정값 비교
|
1일
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감지된 약점에 영향을 미치는 요인
기간: 1일
|
입원 이유, 입원 일수, 만성 암성 및 비암성 병리학의 차이(업데이트된 Charlson Comorbidity Index) ), 65-79세 및 ≥80세 연령 그룹
|
1일
|
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기기 사용 만족도
기간: 1일
|
두 장치 중 하나를 사용하기 더 쉬운 환자의 비율
|
1일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bérengère Beauplet, MD, Caen UH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 22일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
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