Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Gripwise® versus JAMAR® (HANDGAGES)

torstai 18. marraskuuta 2021 päivittänyt: Bérengère, University Hospital, Caen

Gripwise®- ja JAMAR®-dynamometrien pitolujuusarvioinnin vertailu iäkkäillä laitospotilailla

Ikääntyvien potilaiden sarkopenia on suositeltavaa seuloa, koska kuolleisuusriski kasvaa, jos se havaitaan positiivisena. Ikääntyneiden sarkopeniaa käsittelevän eurooppalaisen työryhmän konsensuksen mukaan sarkopenian diagnoosi perustuu muun muassa pitovoiman mittaukseen.

Tutkimuksemme vertaa uuden GRIPWISE-digitaalilaitteen suorituskykyä mekaaniseen JAMAR-dynamometriin, joka on tällä hetkellä pitovoiman arvioinnissa käytetty kultastandardi. Ehdotamme sen arvioimista iäkkäällä sairaalahoidolla, jossa sarkopenian esiintyvyys on todennäköisesti korkea erilaisten kroonisten sairauksien, erityisesti onkologisten ja kardiologisten sairauksien, korkean esiintyvyyden vuoksi.

Tähän poikkileikkaustutkimukseen osallistuu 348 potilasta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

348

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska
        • Caen University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

vuotiaita sairaalahoitoa CAENin yliopistolliseen sairaalaan

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 65-vuotiaat ja sitä vanhemmat miehet ja naiset
  • sairausvakuutuksen piirissä
  • Frankofoni.

Poissulkemiskriteerit:

  • - kieltäytyminen osallistumasta
  • ei pysty kommunikoimaan
  • ei pysty käyttämään molempia käsiä (dominoiva ja ei-dominoiva)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
yksittäinen ryhmä
gripwise tai jamar arvioidaan satunnaisesti ensin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Jamar®- ja Gripwise®-arvojen vertailu pitovoiman mittauksessa
Aikaikkuna: päivä 1
Luokan sisäinen korrelaatio kullakin laitteella saatujen parhaiden arvojen välillä
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vertailu potilaan asennon mukaan
Aikaikkuna: päivä 1
dynamometrimittausten korrelaatiot istuma- tai makuuasennossa arvioitujen potilaiden välillä
päivä 1
enimmäisarvon saavuttamisyritysten lukumäärä
Aikaikkuna: päivä 1
Jokaiselle potilaalle saadun kolmen mittauksen vertailu kullakin laitteella
päivä 1
havaittuun heikkouteen vaikuttavat tekijät
Aikaikkuna: päivä 1
merkittävä ero naisten määrässä, jotka todettiin heikoiksi, joiden kädensija on alle 16 kg, ja miesten alle 27 kg, erilaisten sairaalahoidon syiden, sairaalahoitopäivien lukumäärän ja erilaisten kroonisten syöpäsairauksien ja ei-syöpäsairauksien välillä (päivitetty Charlson Comorbidity Index ), ikäryhmät 65-79 vuotta ja ≥ 80 vuotta
päivä 1
tyytyväisyys laitteiden käyttöön
Aikaikkuna: päivä 1
Niiden potilaiden määrä, jotka pitivät jompaakumpaa laitteesta helpompia käyttää
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Tutkijat

  • Päätutkija: Bérengère Beauplet, MD, Caen UH

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 18. marraskuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 22. syyskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. syyskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 30. marraskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. marraskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. marraskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A00927-34

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ikään liittyvä sarkopenia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa