Gripwise® frente a JAMAR® (HANDGAGES)
18 de noviembre de 2021 actualizado por: Bérengère, University Hospital, Caen
Comparación de la evaluación de la fuerza de agarre entre los dinamómetros Gripwise® y JAMAR® en pacientes hospitalizados de edad avanzada
Se recomienda realizar cribado de sarcopenia en pacientes de edad avanzada, debido al mayor riesgo de morbimortalidad si se detecta positivo. Según el consenso del European Working Group on Sarcopenia in Older People, el diagnóstico de sarcopenia se basa, entre otras cosas, en la medición de la fuerza de prensión.
Nuestro estudio comparará el rendimiento del nuevo dispositivo digital GRIPWISE con el dinamómetro mecánico JAMAR, el estándar de oro actualmente utilizado para evaluar la fuerza de agarre. Proponemos evaluarlo en una población anciana hospitalizada donde la prevalencia de sarcopenia es probable que sea alta debido a la alta prevalencia de diversas enfermedades crónicas, en particular oncológicas y cardiológicas.
Este estudio transversal incluirá 348 pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
348
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia
- Caen University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
ancianos hospitalizados en el Hospital Universitario CAEN
Descripción
Criterios de inclusión:
- hombres y mujeres de 65 años o más
- afiliado a un seguro de salud
- francófono
Criterio de exclusión:
- - negativa a participar
- incapaz de comunicarse
- incapaz de usar ambas manos (dominante y no dominante)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
solo grupo
gripwise o jamar se evaluarán aleatoriamente primero
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Comparación entre los valores de Jamar® y Gripwise® para la medición de la fuerza de agarre
Periodo de tiempo: día 1
|
Correlación intraclase entre los mejores valores obtenidos con cada dispositivo
|
día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
comparación según la posición del paciente
Periodo de tiempo: día 1
|
correlaciones de las mediciones del dinamómetro entre pacientes evaluados en posición sentada o acostada
|
día 1
|
|
número de intentos para alcanzar el valor máximo
Periodo de tiempo: día 1
|
Comparación de las tres medidas obtenidas para cada paciente con cada dispositivo
|
día 1
|
|
factores que influyen en la debilidad detectada
Periodo de tiempo: día 1
|
diferencia significativa en la tasa de mujeres detectadas como débiles con agarre <16kg y hombres <27kg, entre los diferentes motivos de hospitalización, el número de días de hospitalización, y entre las diferentes patologías crónicas cancerosas y no cancerosas (Índice de Comorbilidad de Charlson Actualizado ), los grupos de edad 65-79 años y ≥80 años
|
día 1
|
|
satisfacción con el uso de los dispositivos
Periodo de tiempo: día 1
|
tasa de pacientes que encuentran que uno de los dos dispositivos es más fácil de usar
|
día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bérengère Beauplet, MD, Caen UH
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2021
Finalización del estudio (Actual)
18 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
29 de septiembre de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2021-A00927-34
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sarcopenia relacionada con la edad
-
Ankara Etlik City HospitalTerminadoCáncer endometrial | Cáncer de Ovario (OvCa) | Cánceres de trompas de Falopio | Alteración del sabor inducida por la quimioterapia | Desnutrición asociada al cáncer | Sarcopeni asociado al cáncerTurquía (Türkiye)