- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05060874
Gripwise® Versus JAMAR® (HANDGAGES)
Sammenligning af grebstyrkevurdering mellem Gripwise® og JAMAR® dynamometre hos ældre indlagte patienter
Det anbefales at screene ældende patienter for sarkopeni på grund af den øgede risiko for morbimortalitet, hvis det påvises positivt. Ifølge konsensus fra European Working Group on Sarcopenia in Older People, er diagnosen sarkopeni blandt andet baseret på grebsstyrkemåling.
Vores undersøgelse vil sammenligne ydeevnen af den nye GRIPWISE digitale enhed med det mekaniske dynamometer JAMAR, den guldstandard, der i øjeblikket bruges til at vurdere grebsstyrken. Vi foreslår at evaluere det i en ældre indlagt befolkning, hvor prævalensen af sarkopeni sandsynligvis er høj på grund af den høje forekomst af forskellige kroniske sygdomme, især onkologiske og kardiologiske.
Denne tværsnitsundersøgelse vil omfatte 348 patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Caen, Frankrig
- Caen University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- mænd og kvinder på 65 år eller derover
- tilsluttet en sygesikring
- frankofon.
Ekskluderingskriterier:
- - afvisning af at deltage
- ude af stand til at kommunikere
- ude af stand til at bruge begge hænder (dominerende og ikke-dominerende)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
enkelt gruppe
gripwise eller jamar vil blive tilfældigt vurderet først
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenligning mellem Jamar®- og Gripwise®-værdier til måling af grebsstyrke
Tidsramme: dag 1
|
Intra-klasse korrelation mellem de bedste værdier opnået med hver enhed
|
dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sammenligning i henhold til patientens position
Tidsramme: dag 1
|
korrelationer af dynamometermålinger mellem patienter vurderet i siddende eller liggende stilling
|
dag 1
|
|
antal forsøg på at nå den maksimale værdi
Tidsramme: dag 1
|
Sammenligning af de tre målinger opnået for hver patient med hver enhed
|
dag 1
|
|
faktorer, der påvirker opdaget svaghed
Tidsramme: dag 1
|
signifikant forskel i antallet af kvinder påvist som svage med et håndtag <16 kg og mænd <27 kg, mellem de forskellige årsager til indlæggelse, antallet af indlæggelsesdage og mellem de forskellige kroniske kræftsygdomme og ikke-kræftsygdomme (Updated Charlson Comorbidity Index ), aldersgrupperne 65-79 år og ≥80 år
|
dag 1
|
|
tilfredshed med at bruge enhederne
Tidsramme: dag 1
|
antallet af patienter, der finder en af begge enheder nemmere at bruge
|
dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bérengère Beauplet, MD, Caen UH
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021-A00927-34
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aldersrelateret sarkopeni
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
University of LisbonUniversidade Nova de LisboaAfsluttetGingivitis | Maloklusion | Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Traumatiske tandskaderPortugal
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
PfizerAfsluttetShort Statur Born Small for Gestational Age (SGA)Japan
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Ikke rekrutterer endnuPeriodontale sygdomme | Caries i tænderne | Tandsygdomme | Maloklusion | Kraniofaciale abnormiteter | Tandabnormiteter | Oral slimhindesygdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Søvnrelateret vejrtrækningsforstyrrelse | Mowat-Wilson SyndromItalien
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)Children's National Research Institute; Uniformed Services University of...RekrutteringProteus syndrom | PIK3CA Related Overgrowth SpectrumForenede Stater