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Gripwise® contro JAMAR® (HANDGAGES)

18 novembre 2021 aggiornato da: Bérengère, University Hospital, Caen

Confronto della valutazione della forza di presa tra i dinamometri Gripwise® e JAMAR® nei pazienti anziani ricoverati

Si raccomanda di sottoporre a screening i pazienti anziani per la sarcopenia, a causa dell'aumentato rischio di morbimortalità se rilevati positivi. Secondo il consenso del gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani, la diagnosi di sarcopenia si basa, tra le altre cose, sulla misurazione della forza di presa.

Il nostro studio confronterà le prestazioni del nuovo dispositivo digitale GRIPWISE con il dinamometro meccanico JAMAR, il gold standard attualmente utilizzato per valutare la forza di presa. Proponiamo di valutarlo in una popolazione anziana ospedalizzata in cui è probabile che la prevalenza di sarcopenia sia elevata a causa dell'elevata prevalenza di varie malattie croniche, in particolare quelle oncologiche e cardiologiche.

Questo studio trasversale includerà 348 pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

348

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Caen, Francia
        • Caen University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

anziani ricoverati presso l'Azienda Ospedaliera Universitaria CAEN

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • uomini e donne di età pari o superiore a 65 anni
  • affiliato ad una cassa malati
  • francofono.

Criteri di esclusione:

  • - rifiuto di partecipare
  • incapace di comunicare
  • incapace di usare entrambe le mani (dominante e non dominante)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
singolo gruppo
gripwise o jamar saranno valutati per primi in modo casuale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confronto tra i valori Jamar® e Gripwise® per la misurazione della forza di presa
Lasso di tempo: giorno 1
Correlazione intraclasse tra i migliori valori ottenuti con ciascun dispositivo
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
confronto in base alla posizione del paziente
Lasso di tempo: giorno 1
correlazioni delle misurazioni del dinamometro tra pazienti valutati in posizione seduta o sdraiata
giorno 1
numero di tentativi per raggiungere il valore massimo
Lasso di tempo: giorno 1
Confronto delle tre misurazioni ottenute per ciascun paziente con ciascun dispositivo
giorno 1
fattori che influenzano la debolezza rilevata
Lasso di tempo: giorno 1
differenza significativa nel tasso di donne rilevate come deboli con una presa di mano <16 kg e uomini <27 kg, tra i diversi motivi di ricovero, il numero di giorni di ricovero e tra le diverse patologie croniche cancerose e non cancerose (Indice di comorbidità Charlson aggiornato ), le fasce di età 65-79 anni e ≥80 anni
giorno 1
soddisfazione nell'uso dei dispositivi
Lasso di tempo: giorno 1
tasso di pazienti che trovano uno dei due dispositivi più facile da usare
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bérengère Beauplet, MD, Caen UH

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

18 novembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 settembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 settembre 2021

Primo Inserito (Effettivo)

29 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sarcopenia correlata all'età

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