- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05060874
Gripwise® contro JAMAR® (HANDGAGES)
Confronto della valutazione della forza di presa tra i dinamometri Gripwise® e JAMAR® nei pazienti anziani ricoverati
Si raccomanda di sottoporre a screening i pazienti anziani per la sarcopenia, a causa dell'aumentato rischio di morbimortalità se rilevati positivi. Secondo il consenso del gruppo di lavoro europeo sulla sarcopenia negli anziani, la diagnosi di sarcopenia si basa, tra le altre cose, sulla misurazione della forza di presa.
Il nostro studio confronterà le prestazioni del nuovo dispositivo digitale GRIPWISE con il dinamometro meccanico JAMAR, il gold standard attualmente utilizzato per valutare la forza di presa. Proponiamo di valutarlo in una popolazione anziana ospedalizzata in cui è probabile che la prevalenza di sarcopenia sia elevata a causa dell'elevata prevalenza di varie malattie croniche, in particolare quelle oncologiche e cardiologiche.
Questo studio trasversale includerà 348 pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
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Caen, Francia
- Caen University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- uomini e donne di età pari o superiore a 65 anni
- affiliato ad una cassa malati
- francofono.
Criteri di esclusione:
- - rifiuto di partecipare
- incapace di comunicare
- incapace di usare entrambe le mani (dominante e non dominante)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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singolo gruppo
gripwise o jamar saranno valutati per primi in modo casuale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto tra i valori Jamar® e Gripwise® per la misurazione della forza di presa
Lasso di tempo: giorno 1
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Correlazione intraclasse tra i migliori valori ottenuti con ciascun dispositivo
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giorno 1
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confronto in base alla posizione del paziente
Lasso di tempo: giorno 1
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correlazioni delle misurazioni del dinamometro tra pazienti valutati in posizione seduta o sdraiata
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giorno 1
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numero di tentativi per raggiungere il valore massimo
Lasso di tempo: giorno 1
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Confronto delle tre misurazioni ottenute per ciascun paziente con ciascun dispositivo
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giorno 1
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fattori che influenzano la debolezza rilevata
Lasso di tempo: giorno 1
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differenza significativa nel tasso di donne rilevate come deboli con una presa di mano <16 kg e uomini <27 kg, tra i diversi motivi di ricovero, il numero di giorni di ricovero e tra le diverse patologie croniche cancerose e non cancerose (Indice di comorbidità Charlson aggiornato ), le fasce di età 65-79 anni e ≥80 anni
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giorno 1
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soddisfazione nell'uso dei dispositivi
Lasso di tempo: giorno 1
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tasso di pazienti che trovano uno dei due dispositivi più facile da usare
|
giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bérengère Beauplet, MD, Caen UH
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-A00927-34
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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