Gripwise® versus JAMAR® (HANDGAGES)
18. listopadu 2021 aktualizováno: Bérengère, University Hospital, Caen
Srovnání hodnocení síly úchopu mezi dynamometry Gripwise® a JAMAR® u starších pacientů
Doporučuje se provést screening stárnoucích pacientů na sarkopenii kvůli zvýšenému riziku morbimortality, pokud je detekována pozitivně. Podle konsensu Evropské pracovní skupiny pro sarkopenie u starších lidí je diagnóza sarkopenie založena mimo jiné na měření síly úchopu.
Naše studie porovná výkon nového digitálního zařízení GRIPWISE s mechanickým dynamometrem JAMAR, zlatým standardem, který se v současnosti používá k hodnocení síly úchopu. Navrhujeme ji zhodnotit u starší hospitalizované populace, kde je prevalence sarkopenie pravděpodobně vysoká kvůli vysoké prevalenci různých chronických onemocnění, zejména onkologických a kardiologických.
Tato průřezová studie bude zahrnovat 348 pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
348
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie
- Caen University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
staří pacienti hospitalizovaní ve fakultní nemocnici CAEN
Popis
Kritéria pro zařazení:
- muži a ženy ve věku 65 a více let
- napojený na zdravotní pojišťovnu
- frankofonní.
Kritéria vyloučení:
- - odmítnutí účasti
- neschopný komunikovat
- neschopnost používat obě ruce (dominantní i nedominantní)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
jediná skupina
gripwise nebo jamar budou náhodně hodnoceny jako první
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnání mezi hodnotami Jamar® a Gripwise® pro měření síly úchopu
Časové okno: den 1
|
Korelace v rámci třídy mezi nejlepšími hodnotami získanými s každým zařízením
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
srovnání podle polohy pacienta
Časové okno: den 1
|
korelace měření na dynamometru mezi pacienty hodnocenými v sedě nebo vleže
|
den 1
|
|
počet pokusů o dosažení maximální hodnoty
Časové okno: den 1
|
Porovnání tří měření získaných u každého pacienta s každým zařízením
|
den 1
|
|
faktory ovlivňující zjištěnou slabost
Časové okno: den 1
|
významný rozdíl v počtu žen zjištěných jako slabé s rukojetí <16 kg a mužů <27 kg, mezi různými důvody hospitalizace, počtem dní hospitalizace a mezi různými chronickými rakovinnými a nerakovinovými patologiemi (aktualizovaný Charlsonův index komorbidity ), věkové skupiny 65-79 let a ≥80 let
|
den 1
|
|
spokojenost s používáním zařízení
Časové okno: den 1
|
procento pacientů, kteří považují jedno z obou zařízení za snazší
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bérengère Beauplet, MD, Caen UH
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2021
Dokončení studie (Aktuální)
18. listopadu 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2021
První zveřejněno (Aktuální)
29. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-A00927-34
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Sarkopenie související s věkem
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)NáborGestační nárůst hmotnosti | Duální použití cigaret a e-cigaret | Skóre z narození-váha-gestational-ageSpojené státy
-
Ankara Etlik City HospitalDokončenoEndometriální rakovina | Rakovina vaječníků (OvCa) | Rakovina vejcovodů | Chemoterapie indukovaná změna chuti | Podvýživa spojená s rakovinou | Sarcopeni spojené s rakovinouTurecko (Türkiye)