Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gripwise® kontra JAMAR® (HANDGAGES)

18 listopada 2021 zaktualizowane przez: Bérengère, University Hospital, Caen

Porównanie oceny siły chwytu między dynamometrami Gripwise® i JAMAR® u starszych pacjentów hospitalizowanych

Zaleca się badanie przesiewowe starzejących się pacjentów pod kątem sarkopenii ze względu na zwiększone ryzyko śmiertelności w przypadku pozytywnego wyniku. Zgodnie z konsensusem Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych rozpoznanie sarkopenii opiera się m.in. na pomiarze siły chwytu.

Nasze badanie porówna wydajność nowego urządzenia cyfrowego GRIPWISE z mechanicznym dynamometrem JAMAR, złotym standardem stosowanym obecnie do oceny siły chwytu. Proponujemy jego ocenę w populacji pacjentów w podeszłym wieku, hospitalizowanych, gdzie częstość występowania sarkopenii może być wysoka ze względu na dużą częstość występowania różnych chorób przewlekłych, zwłaszcza onkologicznych i kardiologicznych.

To badanie przekrojowe obejmie 348 pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

348

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Caen, Francja
        • Caen University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

starszych pacjentów hospitalizowanych w Szpitalu Uniwersyteckim CAEN

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • mężczyzn i kobiet w wieku 65 lat i starszych
  • podlega ubezpieczeniu zdrowotnemu
  • frankofoński.

Kryteria wyłączenia:

  • - odmowa udziału
  • nie może się komunikować
  • niezdolność do używania obu rąk (dominującej i niedominującej)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
pojedyncza grupa
gripwise lub jamar będą losowo oceniane jako pierwsze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie wartości Jamar® i Gripwise® do pomiaru siły chwytu
Ramy czasowe: dzień 1
Wewnątrzklasowa korelacja między najlepszymi wartościami uzyskanymi dla każdego urządzenia
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
porównanie w zależności od pozycji pacjenta
Ramy czasowe: dzień 1
korelacje pomiarów dynamometrycznych między pacjentami ocenianymi w pozycji siedzącej lub leżącej
dzień 1
liczba prób osiągnięcia maksymalnej wartości
Ramy czasowe: dzień 1
Porównanie trzech pomiarów uzyskanych dla każdego pacjenta z każdym urządzeniem
dzień 1
czynniki wpływające na wykrytą słabość
Ramy czasowe: dzień 1
istotna różnica w odsetku kobiet wykrytych jako słabe z uchwytem <16 kg i mężczyzn <27 kg, między różnymi przyczynami hospitalizacji, liczbą dni hospitalizacji oraz między różnymi przewlekłymi nowotworowymi i nienowotworowymi patologiami (Zaktualizowany wskaźnik Charlson Comorbidity Index ), grupy wiekowe 65-79 lat i ≥80 lat
dzień 1
satysfakcję z użytkowania urządzeń
Ramy czasowe: dzień 1
odsetek pacjentów uważających, że jedno z obu urządzeń jest łatwiejsze w użyciu
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Bérengère Beauplet, MD, Caen UH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 września 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 września 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 września 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sarkopenia związana z wiekiem

Subskrybuj