- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05060874
Gripwise® kontra JAMAR® (HANDGAGES)
Porównanie oceny siły chwytu między dynamometrami Gripwise® i JAMAR® u starszych pacjentów hospitalizowanych
Zaleca się badanie przesiewowe starzejących się pacjentów pod kątem sarkopenii ze względu na zwiększone ryzyko śmiertelności w przypadku pozytywnego wyniku. Zgodnie z konsensusem Europejskiej Grupy Roboczej ds. Sarkopenii u Osób Starszych rozpoznanie sarkopenii opiera się m.in. na pomiarze siły chwytu.
Nasze badanie porówna wydajność nowego urządzenia cyfrowego GRIPWISE z mechanicznym dynamometrem JAMAR, złotym standardem stosowanym obecnie do oceny siły chwytu. Proponujemy jego ocenę w populacji pacjentów w podeszłym wieku, hospitalizowanych, gdzie częstość występowania sarkopenii może być wysoka ze względu na dużą częstość występowania różnych chorób przewlekłych, zwłaszcza onkologicznych i kardiologicznych.
To badanie przekrojowe obejmie 348 pacjentów.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Caen, Francja
- Caen University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mężczyzn i kobiet w wieku 65 lat i starszych
- podlega ubezpieczeniu zdrowotnemu
- frankofoński.
Kryteria wyłączenia:
- - odmowa udziału
- nie może się komunikować
- niezdolność do używania obu rąk (dominującej i niedominującej)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pojedyncza grupa
gripwise lub jamar będą losowo oceniane jako pierwsze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie wartości Jamar® i Gripwise® do pomiaru siły chwytu
Ramy czasowe: dzień 1
|
Wewnątrzklasowa korelacja między najlepszymi wartościami uzyskanymi dla każdego urządzenia
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
porównanie w zależności od pozycji pacjenta
Ramy czasowe: dzień 1
|
korelacje pomiarów dynamometrycznych między pacjentami ocenianymi w pozycji siedzącej lub leżącej
|
dzień 1
|
|
liczba prób osiągnięcia maksymalnej wartości
Ramy czasowe: dzień 1
|
Porównanie trzech pomiarów uzyskanych dla każdego pacjenta z każdym urządzeniem
|
dzień 1
|
|
czynniki wpływające na wykrytą słabość
Ramy czasowe: dzień 1
|
istotna różnica w odsetku kobiet wykrytych jako słabe z uchwytem <16 kg i mężczyzn <27 kg, między różnymi przyczynami hospitalizacji, liczbą dni hospitalizacji oraz między różnymi przewlekłymi nowotworowymi i nienowotworowymi patologiami (Zaktualizowany wskaźnik Charlson Comorbidity Index ), grupy wiekowe 65-79 lat i ≥80 lat
|
dzień 1
|
|
satysfakcję z użytkowania urządzeń
Ramy czasowe: dzień 1
|
odsetek pacjentów uważających, że jedno z obu urządzeń jest łatwiejsze w użyciu
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bérengère Beauplet, MD, Caen UH
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-A00927-34
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Sarkopenia związana z wiekiem
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
-
State University of New York at BuffaloNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)RekrutacyjnyPrzyrost masy ciała w ciąży | Podwójne użycie papierosów i e-papierosów | Wynik Z-W-W-Wight-for-Gestational-AgeStany Zjednoczone