- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05060874
Gripwise® gegen JAMAR® (HANDGAGES)
Vergleich der Griffstärkebewertung zwischen den Gripwise®- und JAMAR®-Dynamometern bei älteren stationären Patienten
Es wird empfohlen, alternde Patienten auf Sarkopenie zu screenen, da bei positivem Nachweis ein erhöhtes Morbimortalitätsrisiko besteht. Nach dem Konsens der European Working Group on Sarcopenia in Older People basiert die Diagnose der Sarkopenie unter anderem auf der Messung der Greifkraft.
Unsere Studie wird die Leistung des neuen GRIPWISE-Digitalgeräts mit dem mechanischen Dynamometer JAMAR vergleichen, dem Goldstandard, der derzeit zur Bewertung der Griffstärke verwendet wird. Wir schlagen vor, es in einer älteren Krankenhauspopulation zu evaluieren, wo die Prävalenz von Sarkopenie aufgrund der hohen Prävalenz verschiedener chronischer Krankheiten, insbesondere onkologischer und kardiologischer, wahrscheinlich hoch ist.
Diese Querschnittsstudie wird 348 Patienten umfassen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Caen, Frankreich
- Caen University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 65 Jahren
- einer Krankenkasse angeschlossen
- Frankophon.
Ausschlusskriterien:
- - Verweigerung der Teilnahme
- nicht kommunizieren können
- nicht in der Lage, beide Hände zu benutzen (dominant und nicht dominant)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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einzelne Gruppe
gripwise oder jamar werden nach dem Zufallsprinzip zuerst bewertet
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich zwischen Jamar®- und Gripwise®-Werten zur Messung der Griffstärke
Zeitfenster: Tag 1
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Klasseninterne Korrelation zwischen den besten Werten, die mit jedem Gerät erzielt wurden
|
Tag 1
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Vergleich entsprechend der Position des Patienten
Zeitfenster: Tag 1
|
Korrelationen von Dynamometermessungen zwischen sitzend oder liegend beurteilten Patienten
|
Tag 1
|
|
Anzahl der Versuche, den Maximalwert zu erreichen
Zeitfenster: Tag 1
|
Vergleich der drei Messungen, die für jeden Patienten mit jedem Gerät erhalten wurden
|
Tag 1
|
|
Faktoren, die die festgestellte Schwäche beeinflussen
Zeitfenster: Tag 1
|
signifikanter Unterschied in der Rate der als schwach erkannten Frauen mit einem Handgriff < 16 kg und Männern < 27 kg, zwischen den verschiedenen Gründen für den Krankenhausaufenthalt, der Anzahl der Krankenhausaufenthaltstage und zwischen den verschiedenen chronischen krebsartigen und nicht krebsartigen Pathologien (aktualisierter Charlson Comorbidity Index ), die Altersgruppen 65-79 Jahre und ≥80 Jahre
|
Tag 1
|
|
Zufriedenheit mit den Geräten
Zeitfenster: Tag 1
|
Rate der Patienten, die eines der beiden Geräte einfacher zu bedienen finden
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bérengère Beauplet, MD, Caen UH
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A00927-34
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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