- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05060874
Gripwise® kontra JAMAR® (HANDGAGES)
Jämförelse av bedömning av greppstyrka mellan Gripwise®- och JAMAR®-dynamometrarna hos äldre slutenvårdspatienter
Det rekommenderas att screena åldrande patienter för sarkopeni, på grund av den ökade risken för morbimortalitet om de upptäcks positivt. Enligt konsensus från European Working Group on Sarcopenia in Older People baseras diagnosen sarkopeni bland annat på mätning av greppstyrka.
Vår studie kommer att jämföra prestandan hos den nya GRIPWISE digitala enheten med den mekaniska dynamometern JAMAR, den guldstandard som för närvarande används för att bedöma greppstyrkan. Vi föreslår att det ska utvärderas i en äldre sjukhuspopulation där prevalensen av sarkopeni sannolikt är hög på grund av den höga förekomsten av olika kroniska sjukdomar, särskilt onkologiska och kardiologiska.
Denna tvärsnittsstudie kommer att omfatta 348 patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike
- Caen University hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- män och kvinnor som är 65 år eller äldre
- ansluten till en sjukförsäkring
- frankofon.
Exklusions kriterier:
- - vägran att delta
- oförmögen att kommunicera
- kan inte använda båda händerna (dominant och icke-dominant)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
enda grupp
greppvis eller jamar kommer att bedömas slumpmässigt först
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Jämförelse mellan Jamar® och Gripwise®-värden för mätning av greppstyrka
Tidsram: dag 1
|
Intra-klass korrelation mellan de bästa värdena som erhållits med varje enhet
|
dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
jämförelse efter patientens position
Tidsram: dag 1
|
korrelationer av dynamometermätningar mellan patienter bedömda i sittande eller liggande läge
|
dag 1
|
|
antal försök att nå maxvärdet
Tidsram: dag 1
|
Jämförelse av de tre mätningarna som erhållits för varje patient med varje enhet
|
dag 1
|
|
faktorer som påverkar upptäckt svaghet
Tidsram: dag 1
|
signifikant skillnad i andelen kvinnor som upptäcks som svaga med ett handtag <16 kg och män <27 kg, mellan de olika orsakerna till sjukhusinläggning, antalet dagar av sjukhusvistelse och mellan de olika kroniska cancersjukdomarna och icke-cancersjukdomarna (Updated Charlson Comorbidity Index) ), åldersgrupperna 65-79 år och ≥80 år
|
dag 1
|
|
tillfredsställelse med hjälp av enheterna
Tidsram: dag 1
|
andel patienter som tycker att en av båda enheterna är lättare att använda
|
dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bérengère Beauplet, MD, Caen UH
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2021-A00927-34
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .