减少循环肿瘤细胞的非接触式肾切除术 (CITO-CERENE)

本研究将研究 RCC 中的 CTC 概况，以及它们在 LRN 期间释放到血液循环中。

纳入的患者将被转诊至北里斯本大学医院中心 (CHLUN) 泌尿科的肾癌科，并诊断出符合 LRN 条件的肾肿块。 患者的诊断将得到确认，进行适当的分期，他们的管理方案将根据当前欧洲泌尿外科协会 (EAU) 的 RCC 指南，在共享和知情的决策过程后决定。 < 18 岁的患者和孕妇将被排除在外。 患者将被充分告知研究方案，并将签署特定的知情同意书。

接受 LRN 的患者将进入一项双臂前瞻性单中心随机对照试验，比较无接触技术、直接椎弓根结扎（A 组）与传统解剖、肾蒂结扎与肾脏牵引（B 组） ). 到达手术室时将采集外周血样本。 之后，A 组患者将接受非接触式 RN，通过 Gerota 筋膜平面进行解剖，直到暴露相应的大血管（右侧腔静脉和左侧主动脉）。 肾蒂将直接分离，并使用 Weck® 夹结扎，无需对肾脏进行操作。 B 组患者将接受更传统的方法，从打开 Gerota 筋膜开始，识别输尿管，牵引输尿管下方的肾周脂肪，同时解剖头侧，直到到达肾蒂。 然后分离肾蒂，同时保持对肾脏和肾周脂肪的牵引，并使用 Weck® 夹结扎。 在提取标本时将采集第二份外周血样本。 第三和第四次外周血样本将分别在术后第 1 天和第 30 天收集，以研究 CTC 术后动力学。 所有样品将收集 7.5 mL 的外周血。

具有全肾切除术指征的肾功能减退患者将用作对照。 全肾切除术患者将在对照组中接受随机化方案。

CTC 将使用基于微流体大小的 CTC 捕获设备 - Ruby™ 从外周血样本中分离出来。 全血样本将以 80 µL/min 的流速注入设备。 然后用 4',6-二脒基-2-苯基吲哚 (DAPI) 抗体对设备上捕获的 CTC 进行染色以识别细胞核，分化抗原簇 45 (CD45) 以识别白细胞，细胞角蛋白 8/18 以识别上皮细胞CTC 和波形蛋白用于鉴定间充质 CTC 或经历了上皮-间质转化的 CTC。 血液样本将在收集后不超过 30 分钟内进行处理。