Circulerende tumorcel die no-touch nefrectomie vermindert (CITO-CERENE)

Deze studie zal het CTC-profiel in RCC bestuderen, en hun afgifte in de bloedsomloop tijdens LRN.

Inbegrepen patiënten zullen worden doorverwezen naar de afdeling Nierkanker van de afdeling Urologie van het Universitair Ziekenhuis Noord-Lissabon (CHLUN) met de diagnose van een niergezwel dat in aanmerking komt voor een LRN. De diagnose van patiënten zal worden bevestigd, op de juiste wijze worden geënsceneerd en hun behandelingsopties zullen worden bepaald na een gedeeld en geïnformeerd besluitvormingsproces in het licht van de huidige richtlijnen van de European Association of Urology (EAU) over RCC. Patiënten < 18 jaar oud en zwangere vrouwen worden uitgesloten. Patiënten zullen adequaat worden geïnformeerd over het onderzoeksprotocol en zullen een specifieke geïnformeerde toestemming ondertekenen.

Patiënten die LRN ondergaan, zullen deelnemen aan een tweearmige, prospectieve gerandomiseerde, gecontroleerde studie in één centrum, waarin een no-touch-techniek wordt vergeleken met directe pedikelligatie (groep A) vs. de conventionele dissectie, en ligatie van de nierpedikel met niertractie (groep B ). Bij aankomst op de operatiekamer wordt een perifeer bloedmonster afgenomen. Daarna ondergaan groep A-patiënten een no-touch RN, waarbij de dissectie wordt uitgevoerd door het fasciavlak van de Gerota totdat het overeenkomstige grote bloedvat (vena cava aan de rechterkant en aorta aan de linkerkant) is blootgelegd. De niersteel wordt direct geïsoleerd en geligeerd met behulp van Weck®-clips zonder manipulatie van de nieren. Groep B-patiënten ondergaan een meer conventionele benadering, te beginnen met het openen van de fascia van de Gerota, identificatie van de urineleider, tractie op het peri-renale vet onder de urineleider, terwijl het hoofd wordt ontleden totdat de niersteel is bereikt. De niersteel wordt vervolgens geïsoleerd terwijl de tractie op de nier en het peri-renaal vet behouden blijft en wordt geligeerd met behulp van Weck®-clips. Een tweede perifeer bloedmonster zal worden verzameld op het moment van monsterextractie. Een derde en vierde perifere bloedmonsters zullen worden verzameld op postoperatieve dag 1 en 30, respectievelijk, om CTC post-op kinetiek te bestuderen. Alle monsters verzamelen 7,5 ml perifeer bloed.

Patiënten met hypofunctionerende nieren met indicatie voor totale nefrectomie zullen als controles worden gebruikt. Totale nefrectomiepatiënten ondergaan het randomisatieprotocol in een controle-arm.

De CTC's zullen worden geïsoleerd uit perifere bloedmonsters met behulp van een op microfluïdica gebaseerd CTC-opnameapparaat - Ruby™. Volbloedmonsters worden in de apparaten geïnjecteerd met een stroomsnelheid van 80 µL/min. De CTC's die op de apparaten zijn vastgelegd, worden vervolgens gekleurd met antilichamen tegen 4',6-diamidino-2-fenylindool (DAPI) om celkernen te identificeren, cluster van differentiatieantigeen 45 (CD45) om leukocyten te identificeren, cytokeratine 8/18 om epitheel te identificeren CTC's en vimentine om mesenchymale CTC's of CTC's te identificeren die een epitheel-naar-mesenchymale overgang hebben ondergaan. Bloedmonsters worden maximaal 30 minuten na afname verwerkt.