Бесконтактная нефрэктомия с уменьшением количества циркулирующих опухолевых клеток (CITO-CERENE)

В этом исследовании будет изучен профиль ЦОК при ПКР и их высвобождение в кровоток во время ЛРН.

Включенные пациенты будут направлены в отделение урологии больничного центра Университета Северного Лиссабона (CHLUN) в отделение рака почек с диагнозом образования почки, подходящего для LRN. Диагноз пациентов будет подтвержден, им будет назначена соответствующая стадия, и их варианты лечения будут определены после совместного и информированного процесса принятия решений в свете текущих рекомендаций Европейской ассоциации урологов (EAU) по ПКР. Пациенты моложе 18 лет и беременные женщины будут исключены. Пациенты будут надлежащим образом проинформированы о протоколе исследования и подпишут конкретное информированное согласие.

Пациенты, перенесшие ЛРН, примут участие в двухгрупповом проспективном одноцентровом рандомизированном контролируемом исследовании, в котором будет сравниваться бесконтактная техника с прямой перевязкой ножки (группа А) и традиционной диссекцией, а также перевязкой почечной ножки с тракцией почки (группа В). ). Образец периферической крови будет взят по прибытии в операционную. После этого пациентам группы А будет проведена бесконтактная РН с рассечением через плоскость фасции Герота до тех пор, пока не будет получен доступ к соответствующему крупному сосуду (полая вена с правой стороны и аорта с левой стороны). Почечная ножка будет выделена напрямую и перевязана с помощью зажимов Weck® без каких-либо манипуляций с почкой. Пациенты группы В будут подвергаться более традиционному доступу, начиная с вскрытия фасции Героты, идентификации мочеточника, тракции околопочечной жировой клетчатки ниже мочеточника с краниальным рассечением до достижения почечной ножки. Затем ножку почки изолируют, сохраняя тракцию почки и околопочечного жира, и перевязывают с помощью зажимов Weck®. Второй образец периферической крови будет взят во время забора образца. Третий и четвертый образцы периферической крови будут собраны в 1-й и 30-й дни после операции соответственно для изучения послеоперационной кинетики ЦОК. Все образцы соберут 7,5 мл периферической крови.

В качестве контроля будут использоваться пациенты с гипофункцией почек, которым показана тотальная нефрэктомия. Пациенты с тотальной нефрэктомией будут проходить протокол рандомизации в контрольной группе.

ЦОК будут выделять из образцов периферической крови с помощью микрофлюидического устройства для захвата ЦОК на основе размера - Ruby™. Образцы цельной крови будут вводиться в устройства со скоростью потока 80 мкл/мин. ЦОК, захваченные на устройствах, затем окрашивают антителами к 4',6-диамидино-2-фенилиндолу (DAPI) для идентификации клеточных ядер, кластеру дифференцировочного антигена 45 (CD45) для идентификации лейкоцитов, цитокератину 8/18 для идентификации эпителиальных клеток. ЦОК и виментин для выявления мезенхимальных ЦОК или ЦОК, подвергшихся эпителиально-мезенхимальному переходу. Образцы крови будут обработаны не более чем через 30 минут после забора.