Cellules tumorales circulantes réduisant la néphrectomie sans contact (CITO-CERENE)

Cette étude étudiera le profil des CTC dans le RCC et leur libération dans la circulation sanguine au cours de la LRN.

Les patients inclus seront référés à l'unité de cancérologie rénale du service d'urologie du centre hospitalier universitaire nord de Lisbonne (CHLUN) avec le diagnostic d'une masse rénale éligible pour un LRN. Les patients verront leur diagnostic confirmé, seront mis en scène de manière appropriée et leurs options de prise en charge seront décidées après un processus de décision partagé et éclairé à la lumière des directives actuelles de l'Association européenne d'urologie (EAU) sur le RCC. Les patients < 18 ans et les femmes enceintes seront exclus. Les patients seront informés de manière adéquate du protocole de l'étude et signeront un consentement éclairé spécifique.

Les patients subissant une LRN entreront dans un essai contrôlé randomisé prospectif monocentrique à deux bras, comparant une technique sans contact, avec une ligature directe du pédicule (groupe A) par rapport à la dissection conventionnelle, et une ligature du pédicule rénal avec traction rénale (groupe B ). Un échantillon de sang périphérique sera prélevé à l'arrivée au bloc opératoire. Après cela, les patients du groupe A subiront une RN sans contact, la dissection étant effectuée à travers le plan du fascia de Gerota jusqu'à ce que l'exposition du grand vaisseau correspondant (veine cave du côté droit et aorte du côté gauche) soit obtenue. Le pédicule rénal sera directement isolé et ligaturé à l'aide de clips Weck® sans manipulation rénale. Les patients du groupe B subiront une approche plus conventionnelle, commençant par l'ouverture du fascia de Gerota, l'identification de l'uretère, la traction sur la graisse péri-rénale sous l'uretère tout en disséquant cephalad jusqu'au pédicule rénal. Le pédicule rénal sera ensuite isolé en maintenant une traction sur le rein et la graisse péri-rénale et ligaturé à l'aide de clips Weck®. Un deuxième échantillon de sang périphérique sera prélevé au moment de l'extraction de l'échantillon. Un troisième et un quatrième échantillons de sang périphérique seront prélevés aux jours post-opératoires 1 et 30, respectivement, pour étudier la cinétique post-opératoire du CTC. Tous les échantillons prélèveront 7,5 ml de sang périphérique.

Les patients présentant des reins hypofonctionnels avec indication de néphrectomie totale seront utilisés comme témoins. Les patients ayant subi une néphrectomie totale subiront le protocole de randomisation, dans un bras contrôle.

Les CTC seront isolés à partir d'échantillons de sang périphérique à l'aide d'un dispositif de capture de CTC basé sur la taille microfluidique - Ruby™. Des échantillons de sang total seront injectés dans les dispositifs à un débit de 80 µL/min. Les CTC capturés sur les dispositifs seront ensuite colorés avec des anticorps dirigés contre le 4',6-diamidino-2-phénylindole (DAPI) pour identifier les noyaux cellulaires, le cluster d'antigène de différenciation 45 (CD45) pour identifier les leucocytes, la cytokératine 8/18 pour identifier l'épithélium les CTC et la vimentine pour identifier les CTC mésenchymateux ou les CTC qui ont subi une transition épithéliale-mésenchymateuse. Les échantillons de sang seront traités au plus tard 30 minutes après le prélèvement.