노터치 신장 절제술을 감소시키는 순환 종양 세포 (CITO-CERENE)

이 연구는 RCC의 CTC 프로필과 LRN 동안 혈액 순환으로의 방출을 연구할 것입니다.

포함된 환자는 LRN에 적합한 신장 종괴 진단과 함께 북 리스본 대학 병원 센터(CHLUN) 비뇨기과의 신장암과로 의뢰됩니다. 환자는 진단을 확인하고 적절하게 준비하며 RCC에 대한 현재 유럽 비뇨기과 협회(EAU) 가이드라인에 비추어 공유되고 정보에 입각한 결정 과정을 거친 후 관리 옵션이 결정됩니다. 18세 미만 환자 및 임산부는 제외됩니다. 환자는 연구 프로토콜에 대해 충분히 알릴 것이며 특정 정보에 입각한 동의서에 서명할 것입니다.

LRN을 겪고 있는 환자는 직접 척추경 결찰(그룹 A) 대 기존 해부 및 신장 견인을 통한 신장 척추경 결찰(그룹 B)과 노터치 기술을 비교하는 두 팔 전향적 단일 센터 무작위 통제 시험에 참가합니다. ). 수술실 도착 시 말초 혈액 샘플을 채취합니다. 그 후, 그룹 A 환자는 해당 대혈관(오른쪽 대정맥, 왼쪽 대동맥)이 노출될 때까지 게로타 근막 평면을 통해 절개하는 노터치 RN을 받게 됩니다. 신장 페디클을 직접 분리하고 신장 조작 없이 Weck® 클립을 사용하여 결찰합니다. B군 환자는 Gerota's fascia 개방, 요관 식별, 신장 척추경에 도달할 때까지 두부를 해부하는 동안 요관 아래의 신주위 지방 견인으로 시작하여 보다 일반적인 접근 방식을 거치게 됩니다. 그런 다음 신장과 신주위 지방에 대한 견인력을 유지하면서 신장 페디클을 분리하고 Weck® 클립을 사용하여 결찰합니다. 표본 추출 시 두 번째 말초 혈액 샘플을 수집합니다. 세 번째 및 네 번째 말초 혈액 샘플은 CTC 수술 후 동역학을 연구하기 위해 각각 수술 후 1일 및 30일에 수집됩니다. 모든 샘플은 7.5mL의 말초 혈액을 수집합니다.

전체 신장 절제술에 대한 적응증이 있는 기능 저하 신장을 나타내는 환자가 대조군으로 사용됩니다. 전체 신장 절제술 환자는 대조군에서 무작위 프로토콜을 받게 됩니다.

CTC는 미세 유체 공학 크기 기반 CTC 캡처 장치인 Ruby™를 사용하여 말초 혈액 샘플에서 분리됩니다. 전혈 샘플은 80µL/분의 유속으로 장치에 주입됩니다. 장치에 캡처된 CTC는 세포 핵을 식별하기 위해 DAPI(4',6-diamidino-2-phenylindole)에 대한 항체, 백혈구를 식별하기 위해 분화 항원 45(CD45) 클러스터, 상피 세포를 식별하기 위해 cytokeratin 8/18에 대한 항체로 염색됩니다. 중간엽 CTC 또는 상피에서 중간엽으로의 전이를 겪은 CTC를 식별하기 위한 CTC 및 비멘틴. 혈액 샘플은 수집 후 30분 이내에 처리됩니다.