Cirkulerande tumörcellsreducerande nefrektomi utan beröring (CITO-CERENE)

Denna studie kommer att studera CTC-profilen i RCC och deras frisättning i blodcirkulationen under LRN.

Inkluderade patienter kommer att remitteras till njurcancerenheten vid North Lisbon University Hospital Center (CHLUN) urologiska avdelning med diagnosen en njurmassa som är berättigad till ett LRN. Patienterna kommer att få sin diagnos bekräftad, vara lämpligt iscensatt och deras hanteringsalternativ kommer att beslutas efter en delad och informerad beslutsprocess i ljuset av de nuvarande riktlinjerna för European Association of Urology (EAU) om RCC. Patienter < 18 år och gravida kvinnor kommer att uteslutas. Patienterna kommer att få tillräcklig information om studieprotokollet och kommer att underteckna ett specifikt informerat samtycke.

Patienter som genomgår LRN kommer att gå in i en tvåarmad prospektiv encenters randomiserad kontrollerad studie, som jämför en no-touch-teknik, med direkt pedikelligering (Grupp A) kontra konventionell dissektion, och ligering av njurstammen med njurtraktion (Grupp B) ). Ett perifert blodprov kommer att tas vid ankomst till operationssalen. Efter det kommer patienter i grupp A att genomgå en no-touch RN, där dissektionen görs genom Gerotas fasciaplan tills exponering av motsvarande stora kärl (vena cava på höger sida och aorta på vänster sida) erhålls. Den renala pedikeln kommer att isoleras direkt och ligeras med hjälp av Weck®-klämmor utan njurmanipulation. Patienter i grupp B kommer att genomgå ett mer konventionellt tillvägagångssätt, som börjar med öppning av Gerotas fascia, identifiering av urinledaren, dragning av det perirenala fettet under urinledaren medan man dissekerar cephalad tills njurstammen nås. Den renala pedikeln kommer sedan att isoleras med bibehållen dragkraft på njuren och perrenalt fett, och ligeras med Weck®-klämmor. Ett andra perifert blodprov kommer att tas vid tidpunkten för provextraktionen. Ett tredje och fjärde perifert blodprov kommer att samlas in vid postoperativa dagar 1 respektive 30 för att studera CTC post-op kinetiken. Alla prover kommer att samla in 7,5 ml perifert blod.

Patienter som uppvisar hypofungerande njurar med indikation för total nefrektomi kommer att användas som kontroller. Patienter med total nefrektomi kommer att genomgå randomiseringsprotokollet i en kontrollarm.

CTC:erna kommer att isoleras från perifera blodprover med hjälp av en mikrofluidikstorleksbaserad CTC-infångningsenhet - Ruby™. Helblodsprover kommer att injiceras i enheterna med en flödeshastighet på 80 µL/min. CTC:erna som fångas på enheterna kommer sedan att färgas med antikroppar mot 4',6-diamidino-2-phenylindole (DAPI) för att identifiera cellkärnor, kluster av differentieringsantigen 45 (CD45) för att identifiera leukocyter, cytokeratin 8/18 för att identifiera epitelial. CTC och vimentin för att identifiera mesenkymala CTC eller CTC som har genomgått epitel-till-mesenkymal övergång. Blodprover kommer att behandlas inte mer än 30 minuter efter insamling.