Krążące komórki nowotworowe redukujące nefrektomię bezdotykową (CITO-CERENE)

W tym badaniu zbadany zostanie profil CTC w RCC i ich uwalnianie do krwioobiegu podczas LRN.

Zakwalifikowani pacjenci zostaną skierowani do Oddziału Nowotworów Nerek Oddziału Urologii Centrum Szpitala Uniwersyteckiego w Północnej Lizbonie (CHLUN) z rozpoznaniem guza nerki kwalifikującego się do LRN. Diagnoza pacjentów zostanie potwierdzona, odpowiednio zaawansowana, a opcje leczenia zostaną podjęte po wspólnym i świadomym procesie decyzyjnym w świetle aktualnych wytycznych Europejskiego Towarzystwa Urologicznego (EAU) dotyczących RCC. Pacjenci <18 lat i kobiety w ciąży będą wykluczeni. Pacjenci zostaną odpowiednio poinformowani o protokole badania i podpiszą konkretną świadomą zgodę.

Pacjenci poddawani LRN wezmą udział w dwuramiennym prospektywnym, jednoośrodkowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu porównującym technikę bezdotykową z bezpośrednim podwiązaniem nasady nerki (grupa A) z konwencjonalnym rozwarstwieniem oraz podwiązaniem nasady nerki z trakcją nerki (grupa B ). Po przybyciu na salę operacyjną zostanie pobrana próbka krwi obwodowej. Następnie pacjenci z grupy A zostaną poddani bezdotykowej RN, z preparowaniem przez płaszczyznę powięzi Geroty, aż do uzyskania odsłonięcia odpowiedniego dużego naczynia (żyły głównej po prawej stronie i aorty po lewej stronie). Szypułka nerki zostanie bezpośrednio wyizolowana i podwiązana przy użyciu zacisków Weck® bez manipulacji nerką. Chorzy z grupy B zostaną poddani bardziej konwencjonalnemu podejściu, począwszy od otwarcia powięzi Geroty, identyfikacji moczowodu, trakcji tłuszczu okołonerkowego poniżej moczowodu z rozcięciem głowy aż do nasady nerki. Szypułka nerkowa zostanie następnie odizolowana, utrzymując trakcję na nerce i tłuszczu okołonerkowym, a następnie podwiązana za pomocą zacisków Weck®. Podczas pobierania próbki zostanie pobrana druga próbka krwi obwodowej. Trzecia i czwarta próbka krwi obwodowej zostanie pobrana odpowiednio w 1. i 30. dniu po operacji w celu zbadania pooperacyjnej kinetyki CTC. Wszystkie próbki pobiorą 7,5 ml krwi obwodowej.

Pacjenci zgłaszający się z niedoczynnością nerek ze wskazaniem do całkowitej nefrektomii będą wykorzystywani jako grupa kontrolna. Pacjenci po całkowitej nefrektomii zostaną poddani protokołowi randomizacji w ramieniu kontrolnym.

CTC zostaną wyizolowane z próbek krwi obwodowej za pomocą urządzenia do przechwytywania CTC opartego na mikroprzepływach - Ruby™. Próbki krwi pełnej zostaną wstrzyknięte do urządzeń z szybkością przepływu 80 µl/min. CTC wychwycone na urządzeniach zostaną następnie wybarwione przeciwciałami przeciwko 4',6-diamidyno-2-fenyloindolowi (DAPI) w celu identyfikacji jąder komórkowych, skupiska antygenu różnicowania 45 (CD45) w celu identyfikacji leukocytów, cytokeratyny 8/18 w celu identyfikacji komórek nabłonkowych CTC i wimentyna w celu identyfikacji mezenchymalnych CTC lub CTC, które przeszły przejście nabłonkowo-mezenchymalne. Próbki krwi będą przetwarzane nie później niż 30 minut po pobraniu.