Sirkulerende tumorcellereduserende nefrektomi uten berøring (CITO-CERENE)

Denne studien vil studere CTC-profilen i RCC, og deres frigjøring til blodsirkulasjonen under LRN.

Inkluderte pasienter vil bli henvist til nyrekreftenheten ved North Lisbon University Hospital Center (CHLUN) urologisk avdeling med diagnosen en nyremasse som er kvalifisert for en LRN. Pasienter vil få sin diagnose bekreftet, være passende iscenesatt, og deres behandlingsalternativer vil bli bestemt etter en delt og informert beslutningsprosess i lys av gjeldende retningslinjer for European Association of Urology (EAU) om RCC. Pasienter < 18 år og gravide vil bli ekskludert. Pasienter vil bli tilstrekkelig informert om studieprotokollen, og vil signere et spesifikt informert samtykke.

Pasienter som gjennomgår LRN vil gå inn i en to-arms prospektiv enkeltsenter randomisert kontrollert studie, som sammenligner en berøringsfri teknikk, med direkte pedikelligering (gruppe A) vs. konvensjonell disseksjon, og ligering av nyrepedikkelen med nyretraktion (gruppe B) ). En perifer blodprøve vil bli tatt ved ankomst til operasjonssalen. Deretter vil gruppe A-pasienter gjennomgå en no-touch RN, hvor disseksjonen gjøres gjennom Gerotas fasciaplan inntil eksponering av det tilsvarende store karet (vena cava på høyre side og aorta på venstre side) er oppnådd. Den renale pedikelen vil bli direkte isolert og ligert med Weck®-klemmer uten nyremanipulasjon. Gruppe B-pasienter vil gjennomgå en mer konvensjonell tilnærming, som starter med åpning av Gerotas fascia, identifikasjon av urinlederen, trekkraft på det peri-renale fettet under urinlederen mens man dissekerer cephalad inntil nyrepedikkelen er nådd. Den renale pedikelen vil deretter bli isolert mens du opprettholder trekkraften på nyrene og perirenalt fett, og ligeres med Weck®-klemmer. En andre perifer blodprøve vil bli tatt på tidspunktet for prøveekstraksjon. En tredje og fjerde perifer blodprøve vil bli samlet inn på henholdsvis postoperative dag 1 og 30 for å studere CTC post-op kinetikk. Alle prøver vil samle 7,5 ml perifert blod.

Pasienter med hypofungerende nyrer med indikasjon for total nefrektomi vil bli brukt som kontroller. Total nefrektomipasienter vil gjennomgå randomiseringsprotokollen, i en kontrollarm.

CTC-ene vil bli isolert fra perifere blodprøver ved hjelp av en mikrofluidikkstørrelsesbasert CTC-fangstenhet - Ruby™. Fullblodsprøver vil bli injisert inn i enhetene med en strømningshastighet på 80 µL/min. CTC-ene fanget på enhetene vil deretter bli farget med antistoffer mot 4',6-diamidino-2-fenylindol (DAPI) for å identifisere cellekjerner, klynge av differensieringsantigen 45 (CD45) for å identifisere leukocytter, cytokeratin 8/18 for å identifisere epitel. CTC-er og vimentin for å identifisere mesenkymale CTC-er eller CTC-er som har gjennomgått epitel-til-mesenkymal overgang. Blodprøver behandles ikke mer enn 30 minutter etter innsamling.