Cirkulerende tumorcelle-reducerende nefrektomi uden berøring (CITO-CERENE)

Denne undersøgelse vil studere CTC-profilen i RCC og deres frigivelse i blodcirkulationen under LRN.

Inkluderede patienter vil blive henvist til nyrekræftenheden på North Lisbon University Hospital Center (CHLUN) urologisk afdeling med diagnosen en nyremasse, der er berettiget til et LRN. Patienter vil få bekræftet deres diagnose, blive passende iscenesat, og deres behandlingsmuligheder vil blive besluttet efter en delt og informeret beslutningsproces i lyset af de nuværende retningslinjer for European Association of Urology (EAU) om RCC. Patienter under 18 år og gravide kvinder vil blive udelukket. Patienterne vil blive tilstrækkeligt informeret om undersøgelsesprotokollen og vil underskrive et specifikt informeret samtykke.

Patienter, der gennemgår LRN, vil indgå i et to-arms prospektivt enkeltcenter randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner en no-touch-teknik med direkte pedikelligering (Gruppe A) versus den konventionelle dissektion og ligering af nyrepedikelen med nyretraktion (Gruppe B) ). En perifer blodprøve vil blive udtaget ved ankomst til operationsstuen. Derefter vil gruppe A-patienter gennemgå en no-touch RN, hvor dissektionen udføres gennem Gerotas fasciaplan, indtil eksponering af det tilsvarende store kar (vena cava på højre side og aorta på venstre side) opnås. Den renale pedikel vil blive direkte isoleret og ligeret ved hjælp af Weck® clips uden nyremanipulation. Gruppe B-patienter vil gennemgå en mere konventionel tilgang, startende med åbning af Gerota's fascia, identifikation af urinlederen, træk på det peri-renale fedt under urinlederen, mens cephalad dissekeres, indtil nyrens pedikel er nået. Den renale pedikel vil derefter blive isoleret, mens trækkraften på nyren og peri-renalt fedt bevares, og ligeres ved hjælp af Weck® clips. En anden perifer blodprøve vil blive indsamlet på tidspunktet for prøveekstraktion. En tredje og fjerde perifer blodprøve vil blive indsamlet på henholdsvis postoperativ dag 1 og 30 for at studere CTC post-op kinetik. Alle prøver vil opsamle 7,5 ml perifert blod.

Patienter med hypofungerende nyrer med indikation for total nefrektomi vil blive brugt som kontroller. Total nefrektomipatienter vil gennemgå randomiseringsprotokollen i en kontrolarm.

CTC'erne vil blive isoleret fra perifere blodprøver ved hjælp af en mikrofluidikstørrelsesbaseret CTC-indfangningsenhed - Ruby™. Fuldblodsprøver vil blive injiceret i enhederne med en flowhastighed på 80 µL/min. De CTC'er, der fanges på enhederne, vil derefter blive farvet med antistoffer mod 4',6-diamidino-2-phenylindol (DAPI) for at identificere cellekerner, klynge af differentieringsantigen 45 (CD45) til at identificere leukocytter, cytokeratin 8/18 for at identificere epitel. CTC'er og vimentin for at identificere mesenkymale CTC'er eller CTC'er, der har gennemgået epitel-til-mesenchymal overgang. Blodprøver vil ikke blive behandlet mere end 30 minutter efter indsamling.